Bevezetés

2017. december 20-án az EU jó gyártási gyakorlatokra (GMP) vonatkozó irányelvének MELLÉKLET 1 ("Steril gyógyszerek gyártása") módosításának tervezetét nyilvánosan véleményezésre közzétették. Ez a frissített dokumentum mérföldkő lesz a európai hatóságok számára, amelyek a gyógyszerek és ható…

A vezető légszűrőgyártó Camfil üdvözli a Eurovent 4/23 irányelv negyedik kiadását. Az új kiadás figyelembe veszi a WHO 2021-ben frissített globális levegőminőségi irányelveit, amelyek szigorúbb határértékeket állapítanak meg a levegőminőségre vonatkozóan. Az irányértékek, amelyek szerint a szennyező…

Az információcsere gyakorlata a BIM-adatokkal azt mutatja, hogy a problémák gyakran akkor fordulnak elő, amikor az információigény (úgynevezett Exchange Requirements – ER-k) nem megfelelően van leírva.

A VDI 2552 11.1. lap adaptálja és fejleszti a meglévő BIM-adatcsere szabványokra alapozva gyakorlat…

Az orvosi eszközöket szennyező kórokozók nemcsak a felhasználók, hanem elsősorban a betegek számára jelentenek kockázatot. Egy orvosi beavatkozás során ezek lehetséges fertőzési okok lehetnek. Annak érdekében, hogy elkerüljük ezeket a kockázatokat, kiemelten fontos a többször használt orvosi eszközö…

Az innovációs átvitelt gyorsítani kívánó törekvések jegyében a Fraunhofer teljesítményközpontok kitűzték célul. 2021 márciusában elindult a Medicina- és Gyógyszertechnológiai Teljesítményközpont. A személyre szabott implantátumokra és légzőrendszerekre, valamint az egyedi gyógyszergyártásra fókuszál…

A F. Hoffmann-La Roche AG vállalat irodák és tárgyalók számára, amelyek nem rendelkeznek gépi szellőztetéssel, légtisztító berendezések beszerzését tervezte, hogy esetleg csökkentse a helyiség levegőjében lévő vírusokat. A Steinbeis-Transferzentrum STZ EURO ennek érdekében előzetesen mérési elemzést…

Végre lehetőség nyílik arra, hogy már a tisztaterek és konténerek tervezése során ellenőrzött szigetelő komponensekhez férjünk hozzá.

A Kaiser GmbH & Co. KG, az elektromos szerelvénydobozok piacvezetője, az STZ EURO új fejlesztésű tesztállomásán különböző falstruktúrákban, eltérő felszereltséggel…

A módosított VDI 2083 9.1. lap utalásokat ad a működtető eszközök és a légtechnikai komponensek tisztaságának megfelelőségére – a tervezéstől a bizonyítékig. Ezáltal segít a meghatározott termékminőség elérésében. Az irányelv szabványosított eljárást kínál a tisztaságtechnikai területeken alkalmazot…

Az mérőhelyiségekkel szemben támasztott követelmények sokrétűek lehetnek, és nagyon magasak is lehetnek. Ez attól függ, hogy mit kell csinálni a mérőhelyiségben, és milyen külső körülmények uralkodnak. Az új irányelv, a VDI/VDE 2627 2. lap, támogatást nyújt a mérőhelyiségekkel szemben támasztott köv…

Milyen kihívás volt ilyen rövid idő alatt. A jelenlegi helyzet miatt a PTS néhány héten belül teljesen digitalizálódott. Míg nemrég még népszerű szállodákban tartottak szemináriumokat, most az új stúdióinkban az Arnsberg-i helyszínen új utakat keresünk. A digitalizáció a jövőben sem nélkülözhető, mé…