Az ISO 14664 szabványának és a Good Manufacturing Practices követelményeinek való megfelelés érdekében egy tisztatér-vezetőnek nemcsak az összes személy és fogyóanyag be- és kijáratát kell ellenőriznie, hanem a tartósan a tisztatérben maradó berendezések és bútorok minőségét is.

Ezért és a további fe…

Az évtizedek óta a biztonsági szekrények a tüzelhető folyadékok biztonságos tárolásának szinonimái a munkahelyeken. A korábbi technológiai állás szerint csak korlátozott lehetőségek voltak ezeknek a megoldásoknak a tisztaterekben való alkalmazására.

Biztonsági szekrény építéséhez olyan anyagokra van…

Az alkalmazott személyzeti átjárók és tisztaterek hozzáférésének ellenőrzése érdekében tartalmaznia kell egy szennyeződésellenőrző rendszert, amely hatékony finomtisztítást vagy pormegkötést ér el, hogy a cipőtalpak vagy kerekek részecskéit megkösse.

Gyakorlatban itt főként két technológiát alkalmazn…

A gyógyszertárak kereslete a múlt esemény iránt olyan nagy volt, hogy a vállalat úgy döntött, hogy „Road-Tour” néven indítja el a koncepciót. A program témája változatlan marad, de az előadók és résztvevők kérhetnek több időt. Gyakorlati szakértői tudás előadásokban és műhelymunkákban - ezt kínálja…

Az gyógyszerészeti gyártási környezetekben fontos, hogy a tárolás, gyártás és szállítás során folyamatosan figyelemmel kísérjük a helyiségek hőmérsékletét a szennyeződések megelőzése érdekében. A Rmoni partnerével a basan – a VWR tisztatér-ágazata – FDA által jóváhagyott, testreszabott és vezeték né…

A HelixMark termékválaszték széles kínálatát kínálja a tömlőknek, amelyek a gyógyszeripar, az orvostechnika és a biotech szektor igényeihez igazodnak, illetve egyedi igény szerint testre szabhatók. A legmagasabb minőségi szabványok és tanúsítási követelmények szerint készülnek a DIN EN ISO 13485, DI…

Jól átgondolt ruházati koncepció a tisztatérben vagy érzékeny gyártási területeken való munkához alapvető a szennyeződés elleni védelem szempontjából. A tisztatéri ruházatnak meg kell felelnie a szövés technikai követelményeinek, amelyek megfelelnek a gyártási szabályozásoknak, védelmet nyújtva a te…

GMP-kompetencia gyógyszertárak számára – a téma májusban Kelsterbachban vonzott a citosztatikumokat és sterilgyártó gyógyszertárakat. Ezek a gyógyszertárak nyomás alatt állnak az új gyógyszertári működési szabályzat (§ 35 ApBetrO) előírásai miatt. Híres szakértők az illetékes szervektől és a gyakorl…

Széles választékban kaphatók tisztatérhez alkalmas írószerek (papír, jegyzetfüzetek, ragasztós jegyzetek, tollak), amelyek nagyon praktikusak a mindennapi használat során, és jelentősen csökkentik a szennyeződést a tisztatérben, valamint TOC mintavételi készleteket a tisztítási validációhoz, amelyek…

Az Quantus® érzékeny gyártási területek számára optimális ruházati koncepciót kínál, amely széles szövetválasztékot tartalmaz. A hagyományos szűrő- és védelmi funkciók mellett antimikrobiális Aegis Microbe Shield® felszereltségével megfelel a higiéniai követelményeknek is. Ez több kényelmet jelent a…