A 15. Basan Szabványos Szabályozási Fórum: Az új ApBetrO időben történő végrehajtása

RRF_Motiv_14.02.13

A gyógyszertárak kereslete a múlt esemény iránt olyan nagy volt, hogy a vállalat úgy döntött, hogy „Road-Tour” néven indítja el a koncepciót. A program témája változatlan marad, de az előadók és résztvevők kérhetnek több időt. Gyakorlati szakértői tudás előadásokban és műhelymunkákban - ezt kínálja a basan GmbH 2 napon át a ReinraumAkademie-ben Lipcsében.

Az új gyógyszertári működési szabályzat (§ 35 ApBetrO) a tavalyi események egyik állandó témájává vált. A téma foglalkoztatja a citosztatikumokat gyártó gyógyszertárakat, hiszen szigorúan szabályozott módon kell átszervezniük steril gyártásukat, és ezt most nagyon közeljövőben kell megtenniük. Az új szabályozások szakértelmet igényelnek a strukturális és térbeli megvalósításban, valamint a munkatársaknál, hogy megfeleljenek a GMP-ellenőrzésnek és megkapják a steril gyártási engedélyt a tisztatérben. Az átmeneti időszak „nyitva tartása” lejár, a jövő évben a citosztatikumokat gyártó gyógyszertáraknak teljes körűen meg kell felelniük a feltételeknek.

A 15. basan Reinraumforum ezt a témát érinti: gyakorlati, megoldásorientált megközelítésben, olyan keretben, amelyben minden résztvevő gyógyszertár egyedi igényeire lehet figyelmet fordítani. A Reinraumforum előadói tudják: nincsenek standard megoldások, minden gyógyszertárnak egyedi, személyre szabott koncepciót kell kidolgoznia. Jól tájékozott az, aki tanácsot kér, és szakértőket fogad maga mellé, akik figyelembe veszik a gyógyszertár egyedi adottságait, és hatékony, testreszabott megoldásokat kínálnak. Ebben szerepet játszanak a különböző kormányhivatalok értelmezésbeli különbségei, valamint minden gyógyszertár egyedi feltételei a térbeli, szerkezeti és személyi szempontokból. Lipcsében minden releváns területen kijelölt szakértők osztják meg tudásukat az illetékes hatóságoktól, gyógyszertáraktól és gyakorlatból.

A 14. basan Reinraumforum résztvevőinek visszajelzése egységesen pozitív volt. Kiemelték az esemény hatékonyságát és relevanciáját a témák összeállításában, a közvetített tudás tömörségét, a gyakorlati közelséget és az előadók kompetenciáját, hogy képesek voltak az egyéni igényekhez alkalmazkodni.

A 15. basan Reinraumforum főbb adatai:

Időpont:    12. + 13. november 2013
Helyszín:    ReinraumAkademie GmbH
   Rosa-Luxemburg-Straße 12-14
   04103 Lipcse
Program:   5 előadás és 2 műhelyműhely
Költség:    280,00 € (ÁFA nélkül)
Szervező:    basan GmbH – a VWR tisztatéri divíziója