Directive sur la fabrication aseptique de médicaments

En septembre 2002, la Food and Drug Administration (FDA) du gouvernement américain a publié un projet de nouvelle version de la directive « Produits pharmaceutiques stériles fabriqués par procédé aseptique » - un concept préliminaire, non destiné à la mise en œuvre,
Le document peut être téléchargé d…

20.05.2003

VDMA 24186 - Maintenance des installations techniques et des équipements

La VDMA 24186 est reconnue comme une norme acceptée depuis sa première édition pour la maintenance des installations techniques et des équipements dans les bâtiments. Pour les exploitants d'installations, les réparateurs et les planificateurs, cette fiche standard sert de base dans leur travail quot…

19.05.2003

SCHMIDT Capteur de flux SS 20.515

Le nouveau capteur de flux SCHMIDT® SS 20.515 a été spécialement conçu pour la surveillance du flux laminaire dans les installations de salles blanches.
Les utilisateurs sont des entreprises de fabrication dans les domaines de la pharmacie, de la chimie fine, de l'industrie des semi-conducteurs et de…

19.05.2003

LOCKLINE - sas de décontamination

Depuis plus de dix ans, le peroxyde d'hydrogène (H₂O₂) est utilisé pour les processus de stérilisation sous forme gazeuse, par exemple dans les sas de matériel dans l'industrie pharmaceutique. La société Ortner Reinraumtechnik se spécialise dans le développement d'équipements spéciaux et a lancé une…

14.05.2003

Systèmes de purification de l'air par électrostatique

Systèmes de purification de l'air pour une installation mobile, pour être placés sous plafond ou intégrés dans des plafonds modulaires.
Appareils pour une purification en recirculation uniquement ou avec apport d'air frais pour réduire la teneur en CO2.
Accessoires pour la stérilisation des conduits…

04.05.2003

Éléments de montage de machines conductrices électriques

Semelles de machines ? antistatiques et conductrices

Les équipements de l'industrie électronique, de la technologie médicale, de la production pharmaceutique, de la technique de salle blanche et de la protection contre l'explosion doivent être maintenus en permanence sans potentiel électrique pour as…

02.05.2003

SRRT Nouvelle constitution du conseil d'administration

M. H. Zingre a été élu vice-président par le conseil d'administration. Il succède ainsi à M. H. Hecker, qui a démissionné. M. Hecker faisait partie du conseil d'administration depuis 1993.
Le département des Normes Internationales, de la Biocontamination et des Règlements Pharmaceutiques est confié à…

30.04.2003

Simulation numérique de flux pour l'optimisation en salle blanche d'une ligne d'emballage

Simulation numérique de flux pour l'optimisation en salle blanche d'une ligne d'emballage.
Rapport de projet [publié dans 'Reinraumtechnik, édition 2/2002']
La société Schering AG Berlin construit actuellement de nouvelles lignes d'emballage pour contraceptifs. Étant donné que lors de l'emballage prim…

30.04.2003

Simulation de flux pour un projet de salle blanche (Aventis Pharma, Allemagne)

Simulation de flux pour un projet de salle blanche
La technologie des salles blanches, en tant que branche spécialisée de la technique du climat, doit garantir, par une gestion appropriée de l'air dans la pièce, la protection de certaines zones de travail contre les contaminations indésirables. La si…

30.04.2003

Simulation de flux pour une salle blanche de classe A/B pour la fabrication de produits stériles

Simulation de flux pour une salle blanche de classe A/B destinée à la fabrication de produits stériles
Dans le cadre de l'agrandissement du centre hospitalier universitaire de Halle-Wittenberg, une salle blanche est en cours de construction dans le domaine de la médecine transfusionnelle, où deux hot…

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