La société gempex GmbH, basée à Mannheim avec une succursale à Sisseln en Suisse, s'est spécialisée dans la mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Depuis plus de 10 ans, elle accompagne non seulement les fabricants pharmaceutiques, mais aussi les constructeurs d'appareils et de mac…
La salle blanche est le cœur de la production de biens sensibles et précieux. Toute contamination, comme la poussière, les micro-organismes ou la fumée, peut perturber gravement les processus de fabrication et la qualité du produit. Par ailleurs, la sécurité des personnes constitue un défi particuli…
En 1910, le médecin, hygiéniste et bactériologiste Friedrich Loeffler a fondé sur l'île de Riems dans la mer Baltique, près de Greifswald, le premier centre de recherche virologique au monde. Aujourd'hui, cet établissement reconnu nationalement et internationalement agit en tant qu'institut fédéral…
De nos jours, les salles blanches font partie d'une adaptation incontournable aux exigences croissantes en matière de qualité. Ce qui était autrefois encore spécifique à certains secteurs et géré de manière régionale est désormais classé en classes ISO clairement définies selon la norme EN ISO 14644…
Dans les salles blanches, une grande attention est actuellement portée aux particules en suspension. Mais la qualité du produit n’est pas affectée par de petites particules dans l’air qui ne se déposent pas, mais par de grosses particules qui tombent sur le produit. La déposition de particules se pr…
STERIS Vesta-Syde SQ désinfectant à base d'ammonium quaternaire est la version non stérile des désinfectants de la famille de produits Vesta-Syde SQ, spécialement conçue pour une utilisation sur des surfaces dures non poreuses. Les produits Vesta-Syde SQ contiennent tous les mêmes composés d'ammoniu…
Les sas en acier inoxydable de la série « Kambic » sont le résultat de plusieurs années d'expérience dans le domaine du développement et de la fabrication d'équipements de laboratoire.
Dans de nombreuses institutions médicales et pharmaceutiques, laboratoires de développement et entreprises de produc…
Le comportement de l'air emprisonné dans l'outil est souvent opaque. Des enclaves d'air inattendues apparaissent et ont une influence négative sur la qualité de la pièce. Leur position réelle, leur forme et leurs conséquences ne deviennent généralement visibles que dans la pièce finie. Avec la simul…
Depuis le 1er décembre 2012, l'entreprise est en activité. Le directeur général Patrick Siegel a mis les bouchées doubles. Déjà, son entreprise SISTEMA-MK se présente comme un partenaire compétent pour les entreprises du secteur des salles blanches, pharmaceutique, LifeScience et semi-conducteurs. S…
Contenu :
1      Introduction  Â
2      Définition des tests nécessaires  Â
3      Tests effectués  Â
3.1     Mesure de la propreté particulaire de l'air aux points de contrôle critiques  Â
3.2     Visualisation du flux d'air  Â
3.3Â Â Â Â Â Simulation de remplis…
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