Validation des particules du nouveau système de tête de pulvérisation

Validation des particules du nouveau système de tête de pulvérisation

Auteurs : James Tucke, Steve Moss

Le nouveau système de distribution SteriShield garantit la stérilité continue du contenu des flacons pulvérisateurs en éliminant les risques liés à l'aspiration d'air extérieur. L'aspiration d'air extérieur dans le flacon, comme cela se produit avec les flacons traditionnels et peut entraîner une contamination du contenu, est efficacement empêchée.

Depuis son introduction, le système de distribution SteriShield a été utilisé avec succès dans le monde entier pour préserver l'intégrité des alcools stériles, des biocides et des détergents neutres sous forme de spray.

L'étude de validation examine le risque potentiel de contamination qui pourrait survenir par l'intermédiaire du bec pulvérisateur, la seule entrée possible dans le système. L'étude compare le nombre de particules de 0,5 μm et 5 μm pénétrant à travers différents becs pulvérisateurs, y compris le nouveau bec du système SteriShield, afin de fournir une évaluation quantifiée des risques liés à l'aspiration d'air extérieur lors de l'utilisation.

Description du nouveau système de distribution SteriShield

Le nouveau système se compose de deux composants principaux, à savoir le flacon avec un sac intégré coextrudé en Surlyn® et le bec pulvérisateur. Le liquide se trouve à l'intérieur du sac. Le flacon a pour seule fonction, lors de l'utilisation, d'entourer et de protéger le sac.

Le type de bec pulvérisateur fonctionne sans ventilation, mais possède des caractéristiques uniques brevetées. Le levier de déclenchement actionne un piston dans la chambre du bec pulvérisateur. En comprimant le levier, le liquide est pressé hors de la chambre du pulvérisateur, un clapet anti-retour empêchant le liquide de revenir dans le tube plongeur. Lorsque le levier est relâché, le vide créé aspire le liquide du sac à travers le tube plongeur dans la chambre, où il reste prêt pour la prochaine utilisation.

Lorsque du liquide est prélevé dans le sac intégré, celui-ci se dégonfle et tout le contenu peut être libéré. Deux petits trous au fond du flacon permettent d'équilibrer la pression d'air autour du sac en Surlyn intégré, empêchant ainsi la déformation du flacon.

La seule entrée dans le sac en Surlyn est le tube plongeur. Étant donné que le tube plongeur est complètement scellé par le bec pulvérisateur à l'entrée, il s'agit d'un système fermé. Cela empêche l'air d'être aspiré dans le sac lorsque le mécanisme de pulvérisation est activé.

En revanche, un flacon pulvérisateur traditionnel ne possède pas de sac et son bec appartient au type ventilé, permettant à l'air de remplacer le liquide aspiré dans le flacon. Cela vise à éviter le collapse du flacon, mais il reste du liquide dans le flacon qui peut être contaminé par l'air aspiré.

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James Tucker est le responsable de portefeuille européen de Shield Medicare, une branche d'activité d'Ecolab. James Tucker a travaillé plusieurs années en tant que microbiologiste à l'Agence des laboratoires vétérinaires, qui se concentrait principalement sur les maladies zoonotiques. Il a étudié à l'Université Westminster pour obtenir un master en bioinformatique. Ensuite, il a orienté ses efforts vers l'obtention de son « Chartered Institute of Marketing Diploma » et est devenu chef de produit pour un fabricant de diagnostics. James Tucker travaille depuis quatre ans chez Shield Medicare, une branche d'Ecolab, et ses responsabilités incluent le marketing ainsi que le développement de nouveaux produits.