Validación de partículas del nuevo sistema de boquillas

Validación de partículas del nuevo sistema de boquillas

Autores: James Tucke, Steve Moss

El nuevo Sistema de Entrega SteriShield asegura la esterilidad continua del contenido de las botellas de spray mediante la eliminación de riesgos asociados con la aspiración de aire exterior. Se evita de manera segura que el aire exterior sea aspirado en la botella de spray, como suele ocurrir con las botellas de spray convencionales y que puede causar contaminación del contenido de la botella.

Desde su introducción, el Sistema de Entrega SteriShield ha sido utilizado con éxito en todo el mundo para mantener la integridad de alcoholes estériles, biocidas y detergentes neutros en formatos de spray.

El estudio de validación examina el riesgo potencial de contaminación que puede ocurrir a través de la boquilla del spray, que es la única posible entrada al sistema. El estudio compara la cantidad de partículas de 0,5 μm y 5 μm que ingresan en diferentes boquillas de spray, incluido el nuevo sistema SteriShield, para poder realizar una evaluación cuantificada de los riesgos de aspiración de aire exterior durante su uso.

Descripción del nuevo Sistema de Entrega SteriShield

El nuevo sistema consta de dos componentes principales: la botella con una bolsa integrada de Surlyn® coextrudida y la boquilla de spray. El líquido se encuentra dentro de la bolsa. La botella solo tiene la función durante el uso de envolver y proteger la bolsa.

El tipo de boquilla funciona sin ventilación, pero posee características únicas patentadas. La palanca de disparo impulsa un émbolo en la cámara de la boquilla. Al apretar la palanca, el líquido se exprime desde la cámara de la bomba de spray, y una válvula de retención evita que el líquido regrese al tubo sumergido. Cuando se suelta la palanca, la succión resultante extrae el líquido de la bolsa a través del tubo sumergido hacia la cámara, donde queda listo para el siguiente uso.

Al extraer líquido de la bolsa integrada, esta colapsa y todo su contenido puede ser dispensado. Dos pequeños orificios en la base de la botella permiten igualar la presión del aire alrededor de la bolsa integrada, evitando que la botella colapse.

La única entrada al interior de la bolsa de Surlyn es el tubo sumergido. Sin embargo, dado que el tubo está completamente sellado en la entrada por la boquilla, se crea un sistema cerrado. Esto evita que el aire sea aspirado de regreso a la bolsa una vez que se activa el mecanismo de spray.

En contraste, una botella de spray convencional sin bolsa está equipada con una boquilla de tipo ventilado, que permite que el aire reemplace el líquido retraído en la botella. Esto previene el colapso de la botella, pero en ese caso todavía hay líquido en la botella que puede contaminarse por el aire aspirado.

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James Tucker es el gerente de portafolio europeo de Shield Medicare, una división de Ecolab. James Tucker trabajó durante varios años como investigador microbiológico en la Veterinary Laboratories Agency, que se centraba principalmente en enfermedades zoonóticas. Estudió en la Universidad de Westminster para obtener su Maestría en Bioinformática. Luego dirigió su atención hacia su "Diploma del Chartered Institute of Marketing" y fue promovido a gerente de producto en un fabricante de diagnósticos. James Tucker trabaja desde hace cuatro años en Shield Medicare, una división de Ecolab, y su rol abarca el área de marketing y el desarrollo de nuevos productos.