- Prestation de service
- Traduit avec IA
Surveillance des salles blanches et des processus
Surveillance continue conforme à la CFR Part 11 et aux GMP
Les systèmes de surveillance individuels DEHA garantissent une surveillance précise et continue ainsi qu'une journalisation de tous les paramètres pertinents en salle blanche, tels que les particules, la température, l'humidité relative, la différence de pression, la vitesse de l'air, ainsi que l'état des équipements ou le nombre de personnes, entre autres.
DEHA réalise une surveillance spécifique même dans des structures de bâtiments complexes. Les conditions de la CFR 21 et des réglementations GMP d'une part, et la mise en œuvre des exigences spécifiques du client d'autre part, sont assurées par les composants matériels utilisés par DEHA et le logiciel de contrôle et d'évaluation complet FMS.
Le logiciel offre également une sécurité maximale pour les applications de mesure dans l'industrie pharmaceutique et constitue la base pour la validation selon GAMP 5.

DEHA Haan & Wittmer GmbH
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