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Monitoreo de salas limpias y procesos

Monitoreo continuo conforme a CFR Parte 11 y GMP

Supervisión del proceso en sala limpia
Supervisión del proceso en sala limpia

Los sistemas de monitoreo individuales de DEHA garantizan una supervisión y registro precisos y continuos de todos los parámetros relevantes en la sala limpia, como partículas, temperatura, humedad relativa, presión diferencial, velocidad del aire, CO₂, así como también el estado de los equipos o el número de personas, entre otros.

DEHA realiza una supervisión específica incluso en estructuras de edificios complejas. Para ello, se cumplen los requisitos de la CFR 21 y las regulaciones GMP por un lado, y por otro, la implementación de requisitos específicos del cliente mediante los componentes de hardware utilizados por DEHA y el software de control y evaluación integral FMS.

El software también ofrece la máxima seguridad en aplicaciones de medición en la industria farmacéutica y proporciona los requisitos para la validación basada en GAMP 5.


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