Stérilisation à sec par chaleur et dépyrogénation

Stérilisation à sec par chaleur et dépyrogénation

Stérilisateurs à air chaud principalement utilisés pour la stérilisation et la dépyrogénation de produits en verre et en métal tels que les ampoules, flacons pour injections et perfusions ainsi que l’équipement de production. Un autre domaine d’application est le traitement thermique de produits pharmaceutiques tels que granulés, poudres et liquides.

Vötsch Industrietechnik à Reiskirchen a développé une nouvelle génération d’appareils de stérilisation à air chaud conforme aux normes GMP/FDA. Les stérilisateurs sont équipés du nouveau système de contrôle et de régulation S!MPAC*. De plus, les portes sont conçues de manière conviviale avec une automatisation de la fermeture et un verrouillage intégré. Les boîtiers intérieurs sont conformes aux normes GMP, fabriqués en acier inoxydable électropolished, ce qui facilite leur nettoyage.

Pour la stérilisation de matériaux thermostables, différentes versions sont disponibles en 11 tailles avec un volume utile compris entre 340 et 3 125 litres. Classe de salle blanche 100 et 10 000 en version conforme aux normes GMP/FDA.

Les stérilisateurs de la série VHS sont conçus pour répondre aux exigences des classes de salle blanche ISO 7, conformément à DIN EN ISO 14644-1. Selon la taille de la chambre de stérilisation, les stérilisateurs VHS peuvent accueillir de 4 à 12 unités de stérilisation (norme StE). Avec les stérilisateurs VHS, il est possible, en plus de l’utilisation de paniers, de charger et décharger de manière flexible à l’aide de chariots de chargement.

Grâce à l’utilisation de filtres absolus (HEPA) dans le flux d’air recyclé, la chambre de stérilisation des séries VHSF remplit les exigences de la classe de salle blanche ISO 5, conformément à DIN EN ISO 14644-1. Les filtres permettent une stérilisation en toute sécurité dans des conditions de salle blanche. Cela concerne l’ensemble du cycle de stérilisation à des températures allant jusqu’à 230 ou 350°C.