Sans gravité, parfaitement lisse ou avec une rugosité définie – Finition de surface pour la technologie médicale et pharmaceutique

Que ce soit parfaitement lisses ou avec une rugosité définie – les surfaces des produits destinés à la technologie médicale et pharmaceutique ont une influence déterminante sur leur qualité et leur sécurité. (Source de l'image : fairXperts) / Whether smooth as glass or with defined roughness – the surfaces of products for medical and pharmaceutical technology have a material influence on their quality and safety. (Image source: fairXperts)

La nouvelle méthode pour le débosselage entièrement automatisé et intégré à la production, ainsi que le nettoyage simultané avec des granulés de CO2, peut notamment être utilisée pour le traitement des canules et des scies chirurgicales. (Source de l'image : acp systems) / The new process for fully automated and production-integrated deburring and simultaneous cleaning with CO2 granules, can be used for the processing of cannulas and surgical saws, among other things. (Image source: acp systems)

La méthode PECM est notamment utilisée pour la fabrication de dispositifs médicaux, ici un agrafeuse (appareil à agrafes) pour la fermeture de plaies par agrafes. La microstructure est réalisée dans un moule à plusieurs cavités. (Source de l'image : EMAG ECM)

Dans presque aucun secteur, les exigences concernant les propriétés et la qualité des surfaces ne sont aussi élevées que dans la technologie médicale et pharmaceutique. En conséquence, des exigences de plus en plus strictes sont imposées au débridage et à la traitement de surface. Pour ces étapes de fabrication cruciales pour la qualité, la DeburringEXPO présente du 10 au 12 octobre 2023 sur le site de la foire de Karlsruhe de nouveaux produits et services développés. L'offre de solutions est complétée lors du 5e salon principal dédié aux technologies de débridage et aux surfaces de précision par le forum professionnel intégré bilingue ainsi que par différents parcs thématiques.

En technologie médicale, des efforts constants sont déployés pour rendre les produits pour l'endoprothèse, les instruments et les composants destinés aux dispositifs de diagnostic et de traitement plus adaptés aux patients, plus fonctionnels et plus durables grâce à de nouveaux matériaux et technologies de fabrication, notamment la fabrication additive. Les propriétés et la qualité des surfaces jouent un rôle essentiel à cet égard. De plus, la réglementation européenne MDR (Medical Device Regulation - Règlementation des dispositifs médicaux) oblige à se pencher intensément sur le traitement de surface ainsi que sur la validation et la gestion de la qualité des processus correspondants.

Pour les pièces et composants tels que les récipients, les mécanismes de rotation, les mélangeurs ou les poinçons de tablettes, fabriqués pour la technologie pharmaceutique, les exigences en matière de qualité de surface doivent également être très élevées. Ils doivent être d'une précision extrême, parfaitement lisses et exempts de défauts, afin d'être faciles à nettoyer, d'éviter la contamination croisée par des résidus de produits ou des micro-organismes, et de minimiser l'usure.

Dans les deux secteurs, il s'agit donc de conférer aux produits une surface garantissant une utilisation sûre et fiable à long terme. Il faut également respecter des facteurs tels que la traçabilité, l'efficacité énergétique et des ressources des processus, ainsi que leur intégration dans une fabrication en chaîne.

Surfaces conformes aux exigences pour les produits médicaux et pharmaceutiques

« Grâce à leur gamme d'expositions transsectorielles et intermatériaux, la DeburringEXPO soutient également les entreprises du secteur médical et pharmaceutique dans la recherche de procédés appropriés », assure Hartmut Herdin, directeur général de l'organisateur privé fairXperts GmbH & Co. KG. Ce qui montre que de nombreuses entreprises participantes ont une expérience dans ces secteurs et que l'ensemble du spectre des technologies, processus, outils et services pour le débridage, le débouchage, le nettoyage et la finition de surface est présenté. Cela inclut notamment le débridage mécanique avec des outils, le polissage par roulement, le débridage à la brosse, le sablage avec des médias solides et liquides. Une nouvelle solution sera présentée, notamment pour le débridage entièrement automatisé et intégré à la fabrication, ainsi que pour le nettoyage simultané.

Le média de traitement est du dioxyde de carbone recyclé sous forme liquide, qui est compacté en granulats fins en ligne et projeté à la vitesse supersonique sur la surface à traiter. De plus, le spectre d'exposition comprend diverses technologies spécifiques. Par exemple, le débridage par ultrasons permet d'éliminer automatiquement, de manière sûre et conforme aux réglementations, les bavures sur divers matériaux. La technique de sablage par flux (décapage sous pression, usinage par flux abrasif – AFM) est utilisée pour le débridage, le débouchage et le polissage de pièces complexes. Les points forts de cette méthode incluent le traitement des zones internes et des surfaces difficiles d'accès, y compris pour les composants fabriqués par additive manufacturing. Avec la méthode ECM (traitement électrochimique des métaux), il est possible de débrider et de déboucher de pièces en presque tous les métaux, comme les alliages de titane ou les matériaux trempés, en arrondissant précisément leurs arêtes. Une évolution de cette méthode est le PECM (traitement électrochimique précis des métaux). La technologie permet de créer des formes, des contours et des structures tridimensionnels avec une très haute précision. Une précision de reproduction inférieure à 20 μm et une qualité de surface Ra < 0,1 μm peuvent être atteintes. Pour l’élimination de bavures fines et de particules sur les contours extérieurs de pièces très fines et minces, le débridage laser est très efficace. Il permet même de traiter les arêtes de trous de quelques dizaines de centièmes de millimètre de diamètre. Contrairement au polissage électrochimique classique, l’électrofinition s’effectue à sec avec des particules polymériques spéciales. Parmi les avantages de cette méthode, on peut citer la possibilité d’obtenir un très haut niveau de brillance sans micro-rayures, même sur des pièces de géométrie complexe ou fabriquées par additive manufacturing.

« La diversité des technologies permet de discuter directement sur place avec des experts des forces et des limites des différentes méthodes, adaptées à chaque cas d’application », ajoute Hartmut Herdin.

Valeur ajoutée du transfert de connaissances grâce au forum professionnel bilingue

En complément des présentations des exposants, le programme-cadre de la DeburringEXPO offre beaucoup de savoir-faire et de connaissances. Les parcs thématiques « Débridage automatisé », « Nettoyage après débridage » et « Assurance qualité dans le processus de débridage » informent sur les développements actuels pour ces tâches. Les points forts du forum professionnel intégré à la DeburringEXPO, avec des présentations traduites simultanément (allemand <> anglais), comprennent les bases, les voies pour l’optimisation des processus et des coûts, des rapports sur des applications exemplaires et des tendances, ainsi que sur les contenus spécifiques des parcs thématiques. La participation est gratuite pour les visiteurs du salon principal, tout comme la version actualisée et enrichie de la brochure « Connaissances de base sur la technologie de débridage » en allemand et en anglais.

Pour plus d’informations, le programme complet de l’exposition, le programme du forum professionnel ainsi que la liste provisoire des exposants sont disponibles sur www.deburring-expo.de.