Libre de coste, completamente liso o con rugosidad definida – Acabado de superficie para la tecnología médica y farmacéutica

Ya sea lisa como un espejo o con una rugosidad definida, las superficies de los productos para la tecnología médica y farmacéutica tienen una influencia material en su calidad y seguridad. (Fuente de la imagen: fairXperts)

El nuevo proceso para el desbarbado completamente automatizado e integrado en la producción, y la limpieza simultánea con gránulos de CO2, puede utilizarse, entre otras cosas, para el procesamiento de cánulas y sierras quirúrgicas. (Fuente de la imagen: acp systems)

El método PECM se utiliza, entre otras cosas, para la fabricación de productos médicos, en este caso, un grapador (herramienta de grapas) para cerrar heridas mediante grapas. La microestructura se realiza en un molde de múltiples cavidades. (Fuente de la imagen: EMAG ECM)

En casi ninguna industria los requisitos sobre las propiedades y características de las superficies son tan altos como en la tecnología médica y farmacéutica. En consecuencia, se exigen cada vez más altas demandas en el desbarbado y el acabado superficial. Para estos pasos de fabricación que determinan la calidad, la DeburringEXPO presenta del 10 al 12 de octubre de 2023 en el recinto ferial de Karlsruhe productos y servicios nuevos y mejorados. La oferta de soluciones en la 5ª feria líder en tecnologías de desbarbado y superficies de precisión se complementa con el foro especializado integrado, bilingüe, así como con diferentes parques temáticos.

En la tecnología médica se trabaja de manera constante para hacer que los productos para endoprótesis, instrumentos y componentes para dispositivos de diagnóstico y terapia sean más adecuados para el paciente, funcionales y duraderos mediante nuevos materiales y tecnologías de fabricación, como la fabricación aditiva. Las propiedades y la calidad de las superficies desempeñan un papel fundamental en esto. Además, la normativa europea MDR (Medical Device Regulation - Reglamento de productos médicos) hace necesario abordar de manera intensiva el acabado superficial, así como la validación y gestión de la calidad de los procesos correspondientes.

En componentes y piezas como, por ejemplo, envases, mecanismos de apertura, mezcladores o punzones para bandejas, fabricados para la tecnología farmacéutica, también se deben cumplir los más altos estándares de calidad superficial. Deben ser altamente precisos, perfectamente lisos y libres de defectos para facilitar su limpieza, evitar contaminaciones cruzadas por residuos de productos o microorganismos y minimizar el desgaste.

En ambos sectores, por tanto, se trata de conferir a los productos una superficie que garantice un uso seguro y fiable a largo plazo. También deben cumplirse factores como la trazabilidad, la eficiencia energética y de recursos de los procesos, así como su integración en una producción en cadena.

Superficies conformes a los requisitos para productos médicos y farmacéuticos

“Gracias a su espectro de exhibición que abarca diferentes industrias y materiales, la DeburringEXPO también apoya a las empresas de tecnología médica y farmacéutica en la búsqueda de procedimientos adecuados”, asegura Hartmut Herdin, director general del organizador privado de ferias fairXperts GmbH & Co. KG. Esto se evidencia en que muchas de las empresas participantes tienen experiencia en estos sectores y en que se presenta toda la gama de tecnologías, procesos, herramientas y servicios para el desbarbado, redondeo de bordes, limpieza y acabado superficial. Esto incluye, entre otros, el desbarbado mecánico con herramientas, el arenado, el desbarbado con cepillos y el chorreado con medios sólidos y líquidos. Para este último, se presenta, por ejemplo, un desarrollo innovador para el desbarbado y limpieza automatizados e integrados en la fabricación.

El medio de procesamiento es dióxido de carbono líquido reciclado, que se comprime en línea a un granulador fino y se acelera a velocidad ultrasónica para ser rociado sobre la superficie a tratar. Además, el espectro de exhibición incluye diversas tecnologías especiales. Por ejemplo, con el ultrasonido para desbarbado, se puede realizar de forma totalmente automática, segura y validable, la eliminación de rebabas en diversos materiales, según las normativas regulatorias. El proceso de chorro de flujo (diferentes tipos de chorro a presión, abrasivo en flujo - AFM) se emplea para desbarbar, redondear bordes y pulir componentes complejos. Las ventajas del método incluyen el trabajo en áreas internas y superficies de difícil acceso, por ejemplo, en componentes fabricados por adición. Con el proceso ECM (trabajo electroquímico de metales), se pueden desbarbar piezas de casi todos los metales, como aleaciones de titanio o materiales endurecidos, y redondear sus bordes de manera específica. Una evolución del proceso es el PECM (trabajo electroquímico de metales de alta precisión). La tecnología permite crear formas tridimensionales, contornos y estructuras con una precisión muy alta. Se puede alcanzar una precisión de reproducción de < 20 μm y una calidad superficial de Ra < 0,1 μm. Para eliminar rebabas finas y escamas en contornos exteriores de piezas muy delicadas y delgadas, el desbarbado láser es especialmente efectivo. Con este método, incluso se pueden tratar bordes de perforaciones con diámetros de pocos décimos de milímetro. A diferencia del pulido electroquímico clásico, el acabado electrostático se realiza en seco con partículas poliméricas especiales. Entre las ventajas del método se cuenta que, incluso en componentes con geometrías complejas o fabricados por adición, se puede lograr un nivel de brillo muy alto sin microarañazos.

“La variedad de tecnologías permite discutir in situ con expertos las fortalezas y limitaciones de los diferentes procedimientos, adaptados a cada caso de aplicación”, añade Hartmut Herdin.

Valor añadido: transferencia de conocimientos mediante el foro especializado bilingüe

Complementando las presentaciones de los expositores, el programa marco de la DeburringEXPO ofrece mucho conocimiento y experiencia. Los parques temáticos “Desbarbado automatizado”, “Limpieza tras el desbarbado” y “Aseguramiento de la calidad en el proceso de desbarbado” informan sobre los desarrollos actuales en estas áreas. Los enfoques principales del foro especializado, integrado en la DeburringEXPO y con presentaciones traducidas simultáneamente (alemán <> inglés), incluyen fundamentos, caminos hacia la optimización de procesos y costos, informes sobre aplicaciones de buenas prácticas y tendencias, así como contenidos específicos de los parques temáticos. La participación es gratuita para los visitantes de la feria principal, al igual que la entrega de la versión actualizada y ampliada del folleto “Conocimientos básicos sobre tecnología de desbarbado” en alemán e inglés.

Para más información, el espectro completo de exposiciones y el programa del foro, así como la lista provisional de expositores, visite www.deburring-expo.de.