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Toutes les publications de la rubrique Calibrage

Réseau Concept de sas
  • Aménagement & Équipement

Le réseau CleanRoomNet présente pour la première fois un « concept de sas » illustré pour les pharmacies GMP.

Un concept de sas pour les pharmacies GMP

Jusqu'à présent, il n'existait aucun concept de sas offrant une vue d'ensemble complète de la construction, de l'habillage, du nettoyage, de l'ameublement jusqu'au monitoring. Afin de faciliter la compréhension dans le labyrinthe des réglementations, des ordonnances et des lignes directrices, des ex…

Entrée principale du HDZ à Bad Oeynhausen
  • Bâtiments & Espaces

WKT réalise la rénovation de la pharmacie pour le Centre du cœur et du diabète NRW, Bad Oeynhausen - Volume de la commande 1,6 million d'euros

Commande importante pour Weiss Klimatechnik

Le Centre Heart & Diabetes du Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), à Bad Oeynhausen, a confié à Weiss Klimatechnik GmbH (WKT), spécialiste en technologie climatique et salles blanches, la planification, la livraison et l'installation d'une salle blanche pour sa pharmacie centrale. Le volume du contrat s'é…

BDK_104-0424_IMG-xweb Zyto-Isolateur-avec-2- sas-x_web
  • Prestation de service

Une nouvelle réglementation pourrait entrer en vigueur à la fin de 2014

L'utilisation d'isolateurs dans la fabrication de cytostatiques nécessite une modification de la norme DIN 12980

Lors de la fabrication de médicaments cytostatiques, les pharmacies utilisent de plus en plus souvent des isolateurs plutôt que des hottes de sécurité classiques. Cela entraîne la nécessité d’adapter la norme DIN 12980 en vigueur depuis 2005 (Installations de laboratoire - Hottes de sécurité pour mé…

La structure de base d'un système de surveillance holistique se compose des composants suivants, qui peuvent être combinés de manière modulaire :
- Capteurs pour la collecte de paramètres
- Affichages pour la visualisation en salle blanche (écrans, panneaux tactiles, feux de signalisation)
- Redirections d'alertes (téléphone, e-mail, SMS)
- Stockage et analyse des données pour une documentation à long terme
- Logiciel convivial pour une réaction, une analyse et une documentation faciles La structure de base du système de surveillance holistique des salles blanches se compose des composants modulaires suivants :<br>
- sondes pour acquérir différents paramètres<br>
- indication visuelle dans les salles blanches (affichages numériques, panneaux tactiles, voyants lumineux)<br>
- transmission d'alarme (téléphone, e-mail, message texte)<br>
- conservation et analyse des données pour une documentation à long terme<br>
- logiciel convivial permettant une intervention, une analyse et une documentation faciles. Panneau en acier inoxydable de surveillance Plan de situation - Surveillance Panneau de surveillance Panneau mural Chambre blanche Techniques de mesure de particules Affichage en salle blanche
  • Prestation de service

Questions clés pour la mise en place et la qualification d'un système de surveillance en salle blanche en continu

Surveillance globale des salles blanches - Documentation sans papier des paramètres de la pièce

Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques selon GMP (Good Manufacturing Practice) et GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), des réglementations et des règles de plus en plus strictes s'appliquent, dont le respect doit être surveillé et documenté dans le cadre du système de gestion de…

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