- Datum:
-
- Seminar
Granulierung & Tablettierung
- Veranstaltungsort:
- Mannheim
- Veranstalter:
- CONCEPT HEIDELBERG GmbH
Grundlagen der Granulierung – Was ist ein gutes Granulat?
- Gründe für die Granulierung
- Übersicht Granulierungsverfahren
- Einfluss des Verfahrens auf die Granulateigenschaften
- Mechanismen der Agglomeration
- Charakterisierung von Granulaten
- Hilfsstoffe zur Granulierung
Grundlagen der Walzenkompaktierung
Die Trockengranulation ist eine häufige Grundoperation im pharmazeutischen Umfeld, die sich wachsender Beliebtheit erfreut. Schnelle Entwicklung und Scale-Up, Einsatzmöglichkeit in kontinuierlichen Prozessen sind Gründe hierfür.
Die Trockengranulation ist eine häufige Grundoperation im pharmazeutischen Umfeld, die sich wachsender Beliebtheit erfreut. Schnelle Entwicklung und Scale-Up, Einsatzmöglichkeit in kontinuierlichen Prozessen sind Gründe hierfür.
- Funktionelle Teile einer Walzenkompaktieranlage
- Verdichtungsmodel, Einzugswinkel
- Einfluss des Spalts auf die Schülpeneigenschaften
- Scale Up – Einfluss von Rollendurchmesser, Rollendrehzahl, Rollenoberfläche, Rollenbreite und Spaltabdichtung
Grundlagen der Wirbelschicht-Granulierung
- Aufbau und Verfahrensprinzip einer Wirbelschichtanlage im Detail
- Granulationsprinzip
- Einsatzfelder
- Beeinflussung der Granulat-Eigenschaften
- Verfahrensvarianten
Scale-Up in der Wirbelschicht-Granulierung
- Verfahrenstechnische Grundlagen von Wirbelschichtprozessen
- Welche Parameter beeinflussen die Produktqualität
- Vorgehen bei der Übertragung von Wirbelschichtprozessen
- Konsequenzen für die qualitätskritischen Parameter
High Shear Granulation: Grundlagen und Scale-Up
- Anlagengeometrie und -design
- Prozessparameter (Füllgrad, Feuchte, Drehzahlen, Zeit)
- Trocknungsmethoden
- Spezialfall: Eintopfgranulierung
- Scale-Up Aspekte; Impellergeschwindigkeit,
- Dosiergeschwindigkeiten
Übersicht und Vergleich der verschiedenen Granulierungsarten und Ausblick
- Welche Technik für welche Produkte - aus Sicht der Entwicklung
- Welche Technik für welchen Produktmix - aus der Sicht der Produktion
- Direkte und indirekte Kosten - aus der Sicht des Managements
- Kontinuierliche Verfahrensweise
- Faktoren für einen 6-Sigma Granulationsprozess#
- PAT und die Steuerungsphilosophie
- Reale Beispiele
Tablettierung: Formulierung, Prozess & Equipment
- Pulverhaftung und Grundlagen der Verformung & Bindekräfte in Tabletten
- Vorpressverhalten verschiedener Stoffe
- Was tun bei Wirkstoffen mit „schlechten Presseigenschaften“?
- Bestimmung des Verformungsverhaltens mittels Kompressionsanalyse
- Vorstellung der wichtigsten Tablettierhilfsstoffe
- Einteilung der Hilfsstoffe in „Verformungsklassen“
- Bestandteile einer Tablettenpresse, deren Funktionen und Produkteinflüsse
- Vergleich Steuerungsphilosophien von verschiedenen Pressen
Scale-Up von Tablettier-Prozessen
- Typische Probleme beim Scale-Up
- Prinzip der ‘constant dwell time”
- Optimierung der Verpressung
- Fallbeispiele
Besonderheiten der Verpressung bei der Herstellung von Mehrschicht- und Brausetabletten
- Besonderheiten bei der Herstellung von Brausetabletten
- Alternative Schmiermittel, Presskammerbeschichtung, Direktzugabe der Schmiermittel
- Besonderheiten und Maschinenkonzepte bei der Herstellung von Mehrschichttabletten
- Haftung der Schichten, Gewichtskontrolle der einzelnen Schichten
Validierung eines Tablettier-Prozesses nach aktuellen FDA- und EU-Vorgaben
- Einbindung der Prozessvalidierung in den Produkt-Lebenszyklus
- Konzeption einer zeitgemäßen Prozessvalidierung für die Tablettierung
- QbD
- Auswahl sinnvoller Prozessparameter
- Gestaltung der Übergangsphase für bestehende Produkte
- Erfahrungen und Beispiele aus der Praxis
Handhabung von hochaktiven Substanzen – Containment in der Tablettierung
- Wieviel Containment ist notwendig?
- Identifizierung der kritischen Operationen
- Gegenüberstellung verschiedener Containment-Konzepte
- Beispiele ausgeführter Anlagen
CONCEPT HEIDELBERG GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg
Deutschland
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