Seminar

IT für Nicht-ITler

Termin:
21.01.2020 - 22.01.2020
Veranstaltungsort:
Karlsruhe
Veranstalter:
CONCEPT HEIDELBERG GmbH
Regulatorischer Background
  • EU-GMP Annex 11
  • PIC/s PI 011
  • DIN EN ISO 27002
  • BSI-Grundschutzkataloge
  • Internationale Regularien
  • Bedeutung von GAMP
Technologien der Hardware- und Software-Komponenten
  • Netzwerk
  • Datenspeicherung
  • Server und Virtualisierungsplatform
  • Virtualisierung
  • IT-Sicherheitskomponenten
IT-Systemlandschaft
  • Konventionell
  • Virtuell
  • Cloud
  • Outsourcing / Off-Shoring
Besonderheiten spezieller IT-Systeme
  • Steuerungen / Automatisierungssysteme
  • Dokumentationssysteme / Dokumentenmanagementsysteme
  • MES
  • ERP Systeme
  • LIMS
Organisation der IT
  • Management
  • Verantwortlichkeiten
  • Infrastrukturen
  • Applikationen
  • Qualitätsstandards
  • Security-Standards
  • ITIL und COBIT
Daten – welche gibt es?
  • Stammdaten
  • Bewegungsdaten
  • Prozessdaten
  • Parameter und Konfigurationsdaten
  • Programme
  • Bedeutung und Aufrechterhaltung der Datenintegrität
Datenmanagement
  • Datensicherung
    • RAID-Konzepte
    • Backup-/Recovery-Konzepte
  • Archivierung
    • Archivierungskonzepte
    • Probleme der Langzeitarchivierung
    • Archivmigration
    • Datenvernichtung
  • Migration
  • Datenlöschung
Lebenszyklus von IT-Systemen und Software
  • Lebenszyklusmodelle bei IT-Systemen
    • Referenz-Lebenszyklus
    • Spoon-Model
    • Software-Kategorien
    • Konfigurieren vs. Entwickeln
  • Projekt
  • Betrieb und Wartung
  • Stilllegung
Softwareentwicklung
  • Klassische Methoden
  • Agile Methoden
  • Aktuelle Softwareentwicklungsstandards
  • Software-Engineering
  • Qualitätssicherungsaspekte
    • Softwaretests
    • Funktionsverifizierung
    • Formale Softwarevalidierung
  • Unterschiede und Gemeinsamkeiten von „Computervalidierung“ und „Prozessvalidierung“
Trends in der IT – Möglichkeiten / Grenzen / Gefahren
  • Cloud Computing
  • Mobile Devices
  • Mobile Applikationen
  • Big Data
Spezielle Aspekte
  • ERES (Elektronische Aufzeichnungen – elektronische Unterschrift
  • Audit Trail Anforderungen
  • Änderungskontrolle
  • Unterschiede Parametrierung – Konfigurierung - Customising
  • Patches – Hotfixes – Updates/Upgrades
  • Lieferanten / Kriterien der Lieferantenauswahl
Mängel bei Inspektionen
  • IT-Infrastruktur, Netzwerke
  • Back-up und Archivierung
  • Automation, SPS
  • Electronic Record / Electronic Signatures
  • Audit Trail
  • Datenintegrität

|→ Weitere Informationen|


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CONCEPT HEIDELBERG GmbH
69123 Heidelberg
Deutschland