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Nuevos desarrollos y tendencias en el ámbito regulatorio
Novedades de la Unión Europea (UE)
Borrador de una ICH Q 11
Como complemento a la ICH Q 8, la EMA ha publicado un borrador de una ICH Q 11 para comentarios, que trata sobre el desarrollo de principios activos sintéticos y biotecnológicos. Debido a la descripción muy abstracta y general de los requisit…








