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Procedimiento de limpieza en la sala limpia y revisión con luz ultravioleta. Gráfico 1: Ejemplo de los diferentes niveles de limpieza Ejemplo de la complejidad de diversas contaminaciones. Gráfico 2: Limpieza de máquinas Limpieza de láminas para el embalaje
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  • Configuración y equipamiento

Limpieza y embalaje de piezas individuales y conjuntos para su uso en condiciones de sala limpia

Limpieza y embalaje de piezas individuales y conjuntos para su uso en condiciones de sala limpia

Resumen

Cada vez más producciones de productos se realizan bajo condiciones definidas, condiciones de salas limpias. Las características de los productos respectivos y los pasos del proceso necesarios para su fabricación son determinantes para la definición de las condiciones de sala limpia requerida…
Die Pajunk GmbH desarrolla y fabrica diversos productos de tecnología médica. En la sede principal en Geisingen, Baden-Württemberg, se ha construido un nuevo centro de producción y logística con una sala limpia de clase GMP D, que abarca una superficie de 1.015 m2. (Fuente: bc-technology GmbH) En la nueva sala limpia se llevan a cabo diferentes pasos de trabajo: Esto incluye, entre otros, la fabricación de productos para biopsias y anestesia, así como procesos de prueba y embalaje. (Fuente: bc-technology GmbH) En la nueva sala limpia se llevan a cabo diferentes pasos de trabajo: entre ellos, la fabricación de productos para biopsias y anestesia, así como procesos de prueba y embalaje. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía debido a los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía por parte de los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía debido a los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) La máquina de moldeo por inyección se encuentra en la zona negra del nuevo centro de producción y logística. Sin embargo, puede ser cargada y descargada desde la sala limpia. Para la zona de moldeo, se ha instalado una unidad de filtro-ventilador de flujo horizontal (FFU) en la carcasa de la máquina de moldeo por inyección como zona de protección, para que las piezas siempre estén en condiciones de sala limpia. (Fuente: bc-technology GmbH) La máquina de moldeo por inyección se encuentra en la zona negra del nuevo centro de producción y logística. Sin embargo, se puede cargar y descargar desde la sala limpia. Para la zona de moldeo, se ha instalado una unidad de filtro-ventilador de flujo horizontal (FFU) en la carcasa de la máquina de moldeo por inyección como zona de protección, para que las piezas siempre estén en condiciones de sala limpia. (Fuente: bc-technology GmbH) En la planificación de la sala limpia, bc-technology tuvo que tener en cuenta el requisito de Pajunk de que también se puedan conectar máquinas posteriormente, que se pongan en marcha en diferentes momentos y de manera independiente entre sí. (Fuente: bc-technology GmbH) En el pasillo de visitantes, la sala limpia cuenta con una pared de vidrio de altura completa y superficie grande. (Fuente: bc-technology GmbH)
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  • Edificios y espacios

Soluciones para salas limpias en la fabricación de tecnología médica - Un concepto bien pensado que permite la instalación posterior de más máquinas

Una cuestión sencilla: la integración de máquinas de moldeo por inyección en la pared de la sala limpia reduce los costos de energía y evita la entrada de partículas

Desde la década de 1960, Pajunk GmbH desarrolla y produce diversos productos para la tecnología médica. Para evitar la contaminación por gérmenes y partículas, la fabricación debe realizarse en salas limpias que cumplan con los altos requisitos del manual EG-GMP. Sin embargo, la producción de compon…
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