La empresa gempex GmbH, con sede en Mannheim y sucursal en Sisseln, Suiza, se especializa en la implementación de GMP. Desde hace más de 10 años, acompaña no solo a fabricantes farmacéuticos, sino también a constructores de equipos y máquinas, así como a proveedores en el entorno GMP, en la introduc…
El sala limpia es el corazón de la producción de bienes sensibles y valiosos. Cualquier contaminación, como polvo, microorganismos o humo, puede afectar de manera sensible los procesos de producción y la calidad del producto. Además, la seguridad de las personas representa un desafío especial. Susta…
En el año 1910, el médico, higienista y bacteriólogo Friedrich Loeffler fundó en la isla de Riems en el Mar Báltico, frente a Greifswald, el primer centro de investigación virológica del mundo. Hoy en día, la institución reconocida a nivel nacional e internacional funciona como Instituto Federal de…
En la actualidad, los salas limpias son una adaptación imprescindible para cumplir con los crecientes requisitos de calidad. Lo que antes se gestionaba de manera diferente según la industria y la región, ahora se clasifica claramente en clases ISO mediante la EN ISO 14644-1. Las distintas clases se…
En salas limpias se está prestando actualmente mucha atención a las partículas en suspensión. Pero la calidad del producto no se ve afectada por pequeñas partículas en el aire que no se depositan, sino por partículas grandes que caen sobre el producto. La acumulación de partículas también ocurre en…
STERIS Vesta-Syde SQ cuartáreo de amonio, desinfectante, es la versión no estéril de los desinfectantes de la familia de productos Vesta-Syde SQ, diseñada específicamente para su uso en superficies duras no porosas. Los productos Vesta-Syde SQ contienen todos las mismas compuestos de amonio cuaterna…
Las esclusas de material de acero inoxidable de la serie “Kambic” son el resultado de años de experiencia en el desarrollo y producción de equipos de laboratorio.
En muchas instituciones médicas y farmacéuticas, laboratorios de desarrollo y empresas de producción en todo el mundo, estas esclusas ya e…
El comportamiento del aire atrapado en la herramienta suele ser opaco. Surgen atrapamientos de aire inesperados, con efectos negativos en la calidad de la pieza. Su ubicación real, forma y consecuencias generalmente solo se hacen visibles en la pieza terminada. Con la simulación orientada al proceso…
Desde el 1 de diciembre de 2012, la empresa está en marcha. El director general Patrick Siegel ha dado gas. Ya ahora, su empresa SISTEMA-MK se presenta como un socio competente para empresas del sector de salas limpias, farmacéutico, ciencias de la vida y semiconductores. Sus fortalezas: una oferta…
Contenido:
1      Introducción  Â
2      Derivación de las pruebas necesarias  Â
3      Pruebas realizadas  Â
3.1     Medición de la pureza del aire en puntos críticos de control  Â
3.2     Visualización del flujo de aire  Â
3.3Â Â Â Â Â Simulación de llenado con…
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