Soluciones integrales para salas limpias seguras

Figura 3_Laboratorio 1

Fig. 2_Ambiente controlado 1

Figura 4_Trabajo 2

Figura 1_Siemens_Duri Barblan

El sala limpia es el corazón de la producción de bienes sensibles y valiosos. Cualquier contaminación, como polvo, microorganismos o humo, puede afectar de manera sensible los procesos de producción y la calidad del producto. Además, la seguridad de las personas representa un desafío especial. Sustancias activas en la producción farmacéutica, patógenos peligrosos en un laboratorio de seguridad, sustancias de limpieza inflamables o productos químicos tóxicos en la fabricación de semiconductores son, en principio, un riesgo para la seguridad de los empleados y el medio ambiente. Debido a que no se pueden evitar los peligros potenciales, deben controlarse de manera confiable.

Como es bien sabido, no existe una seguridad al 100 %. La seguridad — según una definición ampliamente difundida (ISO/IEC Guide 51:1999) — es la ausencia de riesgos inaceptables. En consecuencia, las empresas y organizaciones deben conocer y evaluar todos los riesgos potenciales, definir los niveles de aceptación correspondientes y verificarlos continuamente. La norma ISO 31000:2009 ofrece los métodos necesarios para una gestión integral de riesgos. Mediante el análisis y la evaluación de los riesgos, se pueden detectar fuentes de peligro específicas del proyecto. Con combinaciones adecuadas de medidas organizativas (por ejemplo, procesos, capacitación), estructurales (estructuras de espacio y ubicación) y técnicas, estos riesgos pueden controlarse. Ya sea por sustancias y procesos de alto riesgo o por requisitos de calidad extremadamente estrictos, los entornos de salas limpias imponen las más altas exigencias en protección del producto, las personas y el medio ambiente, como muestran varios ejemplos.

Protección efectiva contra explosiones
Los gases y vapores de disolventes pueden, debido a sus propiedades particulares, crear una atmósfera peligrosamente explosiva. Para estas áreas de riesgo de explosión, se requieren instalaciones especiales y soluciones específicas para la detección de incendios y gases, así como para el control, regulación y supervisión de los sistemas HVAC y de procesos. El sistema de detección de gases debe detectar de manera segura los gases combustibles esperados por debajo del límite inferior de explosividad, alertar a las personas, mostrar la ubicación del peligro y tomar medidas para prevenir un incendio o una explosión. La instalación de un sistema de detección de gases puede, conforme a las normativas de protección contra explosiones vigentes, conducir a la eliminación o el aplazamiento de una zona considerada de riesgo de explosión en un edificio.

Protección contra incendios integral
Un incendio en un sala limpia representa el mayor riesgo individual. Los desencadenantes típicos de un incendio incluyen cortocircuitos, igniciones espontáneas o fugas en los recipientes de líquidos o gases fácilmente inflamables o autoinflamables. Los daños por incendios en equipos y sistemas pueden causar pérdidas millonarias en minutos. Incluso un pequeño incendio puede causar daños considerables.

Una vez detectado un incendio, generalmente se activan apagados automáticos de seguridad. En la sala limpia, sus efectos son particularmente graves, ya que al apagar los sistemas de ventilación y cerrar las compuertas cortafuegos, no se pueden mantener las cascadas de presión, lo que puede conducir a una contaminación cruzada incontrolada en las habitaciones. Los productos ya no podrán usarse y sustancias tóxicas pueden escapar de las áreas controladas. Puede tardar varios días en que una sala limpia, por ejemplo en producción estéril, vuelva a estar operativa. Una alarma falsa de detección de incendios tiene efectos tan graves como un incendio real. Por ello, los expertos recomiendan mantener un alto nivel de seguridad en las salas limpias. La protección contra incendios preventiva y activa es especialmente importante en este contexto.

Detección confiable de incendios
Lo fundamental para un concepto de protección contra incendios confiable es garantizar que se trate de una alarma real y el tiempo que transcurre desde la aparición del fuego hasta su detección. Una detección temprana rápida reduce o incluso evita interrupciones en el proceso y previene daños secundarios. Para mantener baja la concentración de partículas, en las salas limpias se requieren altas tasas de renovación de aire y, por ende, velocidades de aire y corrientes dirigidas. Las partículas son arrastradas con aire limpio. Sin embargo, este concepto dificulta mucho la detección de incendios, ya que un detector de incendios montado en el techo en funcionamiento detectaría un incendio demasiado tarde. La confiabilidad y la detección temprana pueden aumentarse: por un lado, se pueden usar sensores específicos en los detectores de incendios diseñados para entornos sumamente limpios. Por otro lado, en lugares adecuados, se extraen activamente muestras de aire del ambiente y se revisan en busca de pequeñas cantidades de partículas de humo.

Cuando se detecta un peligro real de incendio, la rápida implementación de medidas inmediatas adaptadas es un factor crítico. Las soluciones modernas para salas limpias integran detección de incendios, alarma de voz y sistemas de extinción en un solo sistema. Esto permite al personal en la sala de control monitorear en vivo las alarmas y fallos del sistema, así como operar de manera unificada todos los sistemas integrados.

Extinción eficiente
Las sustancias utilizadas en las salas limpias presentan riesgos especiales que influyen en la elección de la solución de extinción adecuada. El agua como agente extintor solo puede usarse en cierta medida y se requieren medidas especiales para captar de manera confiable el agua contaminada, por ejemplo. La protección del espacio presenta un desafío particular debido a la hermeticidad de las habitaciones, la circulación de aire exigente y las cascadas de presión necesarias. Junto con el alto riesgo de incendio y el alto valor de ciertos equipos, esto hace que la protección del objeto sea la estrategia de extinción principalmente utilizada.

Por ejemplo, se colocan armarios de seguridad (aisladores) con extinción automática del objeto para supervisar de manera separada las áreas críticas y activar la extinción sin demora en caso de emergencia. Para ello, se emplean preferentemente gases inertes. Estos son químicamente neutros y no generan productos de reacción al contacto del agente extintor con el fuego. De esta forma, las máquinas o los bienes producidos no se dañan ni se contaminan con el agente extintor, lo cual es una ventaja clara en la protección de salas limpias. Algunos gases inertes (por ejemplo, nitrógeno, argón) además son inofensivos, incoloros, inodoros y insípidos, lo cual es especialmente importante en la industria farmacéutica y alimentaria.

Evacuación ordenada
Cuando se detecta una situación de peligro especial, como un incendio, puede ser necesaria una evacuación rápida del edificio o de las áreas afectadas. Aquí también, la sala limpia presenta requisitos especiales, ya que por un lado no deben liberarse sustancias tóxicas durante la evacuación y, por otro, la evacuación correcta puede no ser posible en algunos casos. Debido a estas condiciones específicas, se recomienda el uso de sistemas de evacuación por voz: además de la señalización óptica y acústica, pueden informar a las personas presentes en un lenguaje claro sobre la situación actual y transmitir instrucciones precisas para actuar en las salas limpias. Esto garantiza una evacuación segura y ordenada de la sala limpia y las áreas adyacentes. Las advertencias de seguridad adicionales y las instrucciones claras también pueden prevenir la contaminación por parte de equipos de reconocimiento o extinción que ingresen sin autorización.

La protección de los empleados, la calidad del producto y también el medio ambiente dependen fundamentalmente de las condiciones del entorno. Especialmente en entornos de salas limpias, se requieren medidas técnicas de protección en el nivel más alto, sin comprometer la protección del producto y las personas. Solo quien protege de manera confiable a sus empleados y bienes de los peligros puede garantizar la seguridad a largo plazo y producir con éxito. Las soluciones integrales para salas limpias incorporan toda la tecnología de edificios para regular, controlar y supervisar las salas limpias. Así, minimizan de manera sostenible los riesgos, aumentan la eficiencia y garantizan la conformidad verificable con las regulaciones vigentes. Esto ofrece la máxima seguridad y genera altas sinergias en los sistemas, que se reflejan en ahorros a lo largo de los años.