Implementación de condiciones especiales de salas limpias para la producción de vacunas contra la gripe en el SSW Dresden

En un período de 2 años, mediante inversiones de más de 100 millones de euros, en la fábrica de suero de Sajonia en Dresden, una empresa de GlaxoSmithKline (GSK) duplicó la producción de vacunas contra la gripe. La puesta en marcha oficial de estas ampliaciones se realizó el 10 de octubre de este año.

Los huevos de gallina preincubados pasan a un preincubador para su desinfección; después de la vacunación con la vacuna recomendada por la OMS, se realiza el proceso de incubación para la multiplicación de la vacuna en un incubador bajo condiciones climáticas muy específicas. Luego, se realiza el procesamiento adicional hasta obtener la vacuna final.

WISAG HiServ, sucursal de Dresden, ha apoyado al cliente durante más de 10 años en la optimización de los parámetros del clima en la sala y del flujo de aire en la habitación. Por ello, todas las celdas térmicas, incluyendo la tecnología de aire acondicionado, tecnología de calefacción, tecnología de refrigeración, tecnología MSR, sensores de monitoreo, puesta en marcha y calificación, se han realizado desde una sola fuente. La tarea principal era mantener una temperatura de 32 a 37°C con una alta constancia térmica < ± 1 K y una humedad relativa del aire de aproximadamente el 75% en una celda de unos 75 m³, con obstáculos internos como 60 carros de huevos y aproximadamente 180.000 huevos en un proceso de incubación. Estas condiciones se ven complicadas por la liberación de calor biológicamente condicionada de los huevos vivos, lo que provoca un aumento de la temperatura en la dirección del flujo. Estas condiciones se logran mediante un desplazamiento de aire horizontal con deflectores de filtro en la entrada y salida de aire y una tasa de renovación de aire de aproximadamente 320 h^-1. Aquí se eligieron filtros de clase de calidad U15, combinados con un distribuidor de rejilla perforada especial.
La puesta en marcha exhaustiva según VDI 2083 y DIN 14644, tanto con huevos como sin ellos, se ha completado con éxito. Ahora, el sistema de monitoreo supervisa de forma permanente cada proceso de incubación para obtener una producción óptima de vacunas. Gracias a la utilización de experiencias en tecnología climática y de flujo, así como a ensayos prácticos a escala 1:1 en condiciones originales, se han logrado estas condiciones climáticas especiales.