El futuro del envasado farmacéutico

Con PharmaGuard®, un envase de blíster basado en PP, reciclable, SÜDPACK MEDICA ha abierto el camino hacia una mayor sostenibilidad en la industria farmacéutica. Pero esto fue solo el comienzo. Actualmente, el fabricante de películas trabaja en las próximas generaciones de sistemas de envasado sostenibles, que combinan sostenibilidad con una calidad y fiabilidad excepcionales. A través de la asociación de desarrollo con IMA, se garantiza que las nuevas estructuras monolíticas puedan procesarse en las líneas de blíster existentes de los clientes con la misma eficiencia, seguridad del producto y del envase que las soluciones convencionales de PVC/PVDC.

Aunque actualmente la legislación no exige envases reciclables ni envases con contenido de reciclado, como en la industria alimentaria, las empresas farmacéuticas hacen bien en prepararse ya para los futuros requisitos de envasado. Para apoyar a los clientes en la transición a envases de blíster sostenibles, SÜDPACK e IMA trabajan intensamente en soluciones listas para el mercado. El objetivo es hacer que los nuevos materiales sean compatibles con la maquinaria existente de los clientes.

El desarrollo de PharmaGuard puede considerarse un verdadero hito. Porque el concepto de envasado establece nuevos estándares en términos de sostenibilidad, calidad y rendimiento. Sin embargo, precisamente este rendimiento representa un gran desafío, ya que los materiales monolíticos basados en polipropileno o polietileno plantean requisitos completamente nuevos para el proceso de envasado.

Para SÜDPACK, el polipropileno (PP) es el polímero preferido…

… para envases sólidos orales. Las estructuras de PP como PharmaGuard destacan por su barrera natural contra el vapor de agua, su bajo peso específico, alta transparencia y excelente comportamiento de permeabilidad. El material es libre de ftalatos, nitrosaminas, PFAS y halógenos, y cumple con la estricta USP 661 así como con la Farmacopea Internacional. Pero sobre todo, los conceptos basados en PP, a diferencia de las soluciones habituales de blíster de PVC/PVDC, pueden integrarse en los flujos de reciclaje existentes. Los resultados de un análisis de ciclo de vida (LCA) de Sphera, encargado por SÜDPACK y verificado según ISO 14040/44, confirman la menor huella de carbono del PP en comparación con los materiales compuestos tradicionales de PVC/PVDC y aluminio, así como con los materiales monolíticos y compuestos basados en PET.

Enfoque constante en las necesidades del cliente

Lo que suena tan perfecto es el resultado de años de trabajo de desarrollo por parte del fabricante de películas. Sin embargo, para que las nuevas películas de alto rendimiento funcionen sin problemas en las líneas de blíster existentes de los clientes, también se requiere el conocimiento del fabricante de maquinaria. ¿El objetivo principal de la colaboración? Reducir al máximo el esfuerzo y los costes de la adaptación de las máquinas existentes. Y mantener la calidad, velocidad y eficiencia del proceso de envasado al mismo nivel que con las películas convencionales. Gracias a la colaboración intensiva en el proceso de desarrollo, ambos socios y, en particular, los clientes, se benefician de mayores posibilidades para analizar y optimizar el rendimiento del material en aplicaciones de blíster.

Para definir aún mejor un envase sostenible y preparado para el futuro, y fomentar de manera específica la colaboración con proveedores de materiales y clientes, IMA ha creado su Open Lab, una red de laboratorios de análisis. En el desarrollo de PharmaGuard, por ejemplo, se pudo elevar el rendimiento gracias a la amplia experiencia de IMA en termoformado, diseño de capas de sellado y impresión, alcanzando un nivel superior al de las películas de PP convencionales.

El Open Lab: análisis basados en bases de datos

El laboratorio abierto desempeña un papel central en el apoyo a los clientes, ya que proporciona una comprensión integral de cómo funcionan los materiales en las máquinas de IMA. También permite identificar factores clave que contribuyen a resultados consistentes y de alta calidad, incluyendo propiedades ópticas y estabilidad del proceso.

De gran valor es la base de datos detallada de estructuras de materiales, que se correlaciona con los resultados de las pruebas en diferentes sistemas. Además, el laboratorio abierto permite un enfoque dual para la resolución de problemas. Los problemas detectados en las pruebas se analizan internamente desde la perspectiva de las máquinas y de los materiales, para garantizar ajustes y soluciones precisas. Por último, el laboratorio identifica tendencias del mercado para diversas aplicaciones de IMA mediante la evaluación de nuevos materiales sostenibles.

Como resultado, SÜDPACK e IMA, gracias a conocimientos basados en datos, pueden garantizar que la reciclabilidad y el rendimiento de los materiales monolíticos cumplan tanto con los requisitos del mercado como con los propios estándares de envasado. Esto facilita a los clientes la transición hacia conceptos de envasado más sostenibles.