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- Traducido con IA
Desde la producción de medicamentos hasta los envases farmacéuticos
En la fabricación y envasado de productos de salud como medicamentos y productos médicos, la seguridad del paciente es lo más importante. La higiene es por ello fundamental, desde el proceso de producción y envasado hasta el paciente. Porque no es raro que los fabricantes procesen y produzcan productos muy valiosos y altamente efectivos, en los que es imprescindible evitar contaminaciones, fugas y contaminaciones cruzadas.
Es decir, quien fabrica tabletas y cápsulas desea realizar los vaciados de manera lo más libre de polvo posible y con una dosificación especialmente precisa. En la producción farmacéutica, por ello, se emplean sistemas automáticos de manejo de polvo mediante transportadores aspirantes y sistemas de contención, complementados por sistemas de aspiración. La construcción general de la planta puede ser muy individual, dependiendo de si se trata de productos de éxito mundial o de especialidades en pequeños lotes.
Todo una cuestión de requisitos
El sector altamente regulado debe cumplir con estrictas normativas nacionales e internacionales, como las directrices de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estas garantizan el cuidado y la calidad necesarios durante la fabricación, el envasado y el almacenamiento de medicamentos. Además, definen cómo manejar las distintas clases de productos, por ejemplo, qué sustancias, equipos, espacios están permitidos y qué documentación, controles y conceptos de higiene son necesarios.
Las regulaciones legales van de la mano con los propios requisitos. En la producción farmacéutica, la seguridad de las personas ocupa un lugar primordial: los procesos y las instalaciones deben diseñarse de modo que los polvos que puedan escapar no afecten a los operarios. Esto es válido tanto en la fabricación como en los procedimientos de limpieza y en el reacondicionamiento de las instalaciones de producción, que son imprescindibles para cubrir la variedad de productos farmacéuticos en producción.
El círculo se cierra con la sostenibilidad
Una vez que los productos farmacéuticos están envasados, el envase proporciona la protección necesaria contra influencias del medio ambiente, así como contra daños por golpes, caídas y presión. Pero lo que una vez fue envasado, en algún momento debe volver a abrirse. La ingeniería mecánica apoya la sostenibilidad y la economía circular de materiales reciclables, proporcionando técnicas adecuadas para clasificar, triturar, separar, secar, transportar y comprimir.
Un enfoque que involucra a los pacientes es el de la empresa farmacéutica Sanofi. Junto con TerraCycle, se ha establecido en Gran Bretaña un sistema de devolución en el que los pacientes pueden devolver blísters médicos vacíos en farmacias participantes. TerraCycle recupera de los blísters, mediante un proceso de reciclaje especial, materias primas reutilizables.
Triángulo de proceso, técnica y envasado
El mercado farmacéutico, que este año representan simultáneamente FACHPACK y POWTECH, ofrece soluciones variadas para los visitantes de la industria farmacéutica. Muchos expositores de POWTECH han perfeccionado estos procedimientos específicamente para aplicaciones farmacéuticas. “Que las dos ferias tengan lugar simultáneamente en 2022 es una suerte para la industria farmacéutica”, dice el Dr. Martin Bornhöft, de la Asociación de Técnicas de Procesamiento Farmacéutico (APV) y miembro del consejo asesor de POWTECH. “Los visitantes de la feria ahora pueden examinar toda la cadena de valor, desde el proceso hasta la técnica y el envasado.” La oferta de POWTECH va desde la esclusa de celdas conforme a EHEDG hasta instalaciones completas, en las que se garantiza una documentación sin fisuras mediante un sistema de automatización central, permitiendo una visión sin precedentes más allá del tradicional enfoque de envasado y procesamiento.
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