Od výroby léků po farmaceutické obaly

© NürnbergMesse

Při výrobě a balení zdravotnických produktů, jako jsou léky a zdravotnické prostředky, je bezpečnost pacienta na prvním místě. Hygiena je proto naprosto zásadní – od výrobního a balicího procesu až po pacienta. Není vzácné, že výrobci zpracovávají a vyrábějí velmi cenné a vysoce účinné produkty, u nichž je nutné důsledně zabránit kontaminaci, únikům a křížové kontaminaci.

To znamená, že výrobci tablet a kapslí chtějí co nejvíce minimalizovat prach při jejich vyprazdňování a dosáhnout co nejpřesnější dávkování. V farmaceutické výrobě se proto používají automatické manipulátory sypkých materiálů pomocí sacích dopravníků a systémy containment, které jsou doplněny odsávacími systémy. Celková konstrukce zařízení může být velmi individuální, záleží na tom, zda se jedná o produkt pro masový trh nebo o specialitu v malých sériích.

Všechno je otázkou požadavků

Vysoce regulovaný odvětví musí splňovat přísné národní a mezinárodní předpisy, například směrnice Good Manufacturing Practice (GMP) a Food and Drug Administration (FDA). Ty zajišťují požadovanou péči a kvalitu během výroby, balení a skladování léků. Dále stanovují, jakým způsobem zacházet s různými třídami produktů, například které látky, zařízení, prostory jsou povoleny, a jaké dokumentace, kontroly a hygienické koncepty jsou nezbytné.

Legislativní předpisy tak jdou ruku v ruce s vlastními požadavky. Ve farmaceutické výrobě je zvláštní důraz kladen na bezpečnost lidí: procesy a zařízení musí být navrženy tak, aby vypouštěný prach nezatěžoval obsluhu zařízení. To platí jak při výrobě, tak při čisticích postupech a při přestavbě výrobních linek, které jsou nezbytné pro pokrytí širokého spektra farmaceutik ve výrobě.

Udržitelnost uzavírá kruh

Když jsou farmaceutické produkty zabaleny, poskytuje balení potřebnou ochranu před vlivy prostředí a poškozením způsobeným nárazem, pádem či tlakem. Ale co jednou zabaleno, musí být někdy znovu rozbaleno. Strojírenství podporuje udržitelnost a cirkulární ekonomiku recyklovatelných materiálů tím, že nabízí vhodné techniky pro třídění, drcení, oddělování, sušení, dopravu a kompakci.

Jedním z přístupů, který zahrnuje i pacienty, je iniciativa farmaceutické společnosti Sanofi. Společně s TerraCycle byla ve Velké Británii zřízena zpětná systém, ve kterém mohou pacienti vracet prázdné lékařské blisterové obaly v zapojených lékárnách. TerraCycle z těchto blistrů pomocí speciálního recyklačního procesu získává znovu použitelná surová materiály.

Trojúhelník procesu, techniky a balení

Farmaceutický trh, který letos představí FACHPACK a POWTECH současně, nabízí návštěvníkům z farmaceutického průmyslu širokou škálu řešení. Mnoho vystavovatelů POWTECH zde zdokonalilo potřebné postupy speciálně pro farmaceutické aplikace. „To, že se obě veletrhy konají současně v roce 2022, je štěstím pro farmaceutický průmysl,“ říká Dr. Martin Bornhöft z pracovní skupiny pro farmaceutickou techniku (APV) a člen odborného poradního sboru POWTECH. „Návštěvníci veletrhu si nyní mohou prohlédnout celou hodnotovou řetězec od procesu přes techniku až po balení.“ Nabídka POWTECH sahá od EHEDG-kompatibilního zásobníku s otáčivým víkem až po kompletní zařízení, u nichž je zajištěna bezchybná dokumentace prostřednictvím centrálního automatizačního systému, což umožňuje dosud nevídaný pohled za hranice tradičního balení a zpracování.