La American Pharmacists Association (APhA) define la compounding como “el desarrollo de un preparado farmacéutico – un medicamento – por un farmacéutico autorizado, para satisfacer las necesidades únicas de pacientes individuales (ya sea humano o animal) cuando un medicamento disponible en…

En este artículo se discuten los parámetros más importantes que afectan el punto de condensación y las ppm máximas de H2O2 en aplicaciones con agua oxigenada vaporizada. Se proponen cuatro reglas que pueden servir como directrices para procesos de biocontaminación efectivos y repetibles.

El agua oxigenada…

¿Cómo se realiza actualmente el mapeo de temperatura en la industria GxP?

Según el Código de Regulaciones Federales Título 21 de la FDA, la buena práctica de fabricación actual (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) requiere que los entornos utilizados para la fabricación o procesamiento de…

Cuando salgamos de la pandemia, será interesante ver cómo será la "nueva normalidad". ¿Volverán los empleados a trabajar a tiempo completo en sus oficinas? ¿O habrá una nueva preferencia por horarios de trabajo más flexibles y por el trabajo híbrido (trabajo desde casa y en la oficina)? En…

Un hospital con sede en los EE. UU. es reconocido como uno de los diez sistemas de salud más innovadores debido a su atención clínica y al uso pionero de la telemedicina. Utiliza el sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala para supervisar aplicaciones como laboratorios de procesamiento…

Envirotainer fue fundada en 1985 y es líder mundial en la oferta de soluciones seguras para cadenas de frío en el transporte aéreo de medicamentos y productos biotecnológicos. Hoy en día, los sistemas de transporte aéreo de Envirotainer con más de 6.300 contenedores permiten a empresas farmac…

Plasmas, que actúan en condiciones ambientales, se han convertido en los últimos años en un medio valioso y cada vez más popular en la investigación científica. En el Instituto de Física de Belgrado, Serbia, los compactos medidores de punto de rocío DMT143 de Vaisala ayudan a los investigado…

La humedad es una contaminación conocida en una variedad de aplicaciones y procesos, pero la presencia de humedad en aceite industrial puede ser especialmente dañina. El agua aumenta generalmente la viscosidad y la cavitación. Esto afecta la calidad y el rendimiento del aceite. También reduce lo…

Servicios de Liofilización de Nueva Inglaterra, Inc. (LSNE ahora parte de PCI Pharma Services) es un fabricante por contrato y desarrollador (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization), que ofrece servicios a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en to…

La Lonza AG es un fabricante suizo de medicamentos y proveedor líder mundial de servicios de fabricación por contrato para las industrias farmacéutica y biotecnológica. Lonza combina innovación tecnológica con fabricación de primera clase y excelente calidad de procesos para ofrecer servicios…