Ante el contexto del cambio digital, también en el mundo GMP se está acelerando cada vez más la velocidad y la necesidad de innovación. Un gran desafío para las empresas establecidas, que sin embargo también trae continuamente nuevos participantes al mercado.

Para mantener una visión general en este bosqu…

Qué desafío en tan poco tiempo. Debido a la situación actual, PTS se ha digitalizado completamente en pocas semanas. Hace poco todavía se realizaban seminarios en hoteles populares, ahora estamos explorando nuevos caminos en nuestros nuevos estudios en la ubicación de Arnsberg. Lo digital tambi…

En una serie de seminarios web, el Servicio de Formación PTS presenta los cambios más importantes en el nuevo borrador del Anexo 1 del Manual de Buenas Prácticas de la UE (EU-GMP).

En febrero de 2020, se publicó el segundo borrador del Anexo 1 revisado de la UE-GMP para la fabricación de medicamentos…

¿Qué diferencia a un cocodrilo de un caimán?

El diente visible en la mandíbula inferior marca la diferencia, los cocodrilos tienen uno, los caimanes no. Eso y mucho más del mundo de los animales de zoológico lo aprendieron los participantes en la 24ª conferencia de GMP el 04-05.12.2018 en Leipzig du…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service y el Instituto Ingenium para el Desarrollo Empresarial GmbH quieren colaborar aún más estrechamente en el futuro. En la reunión de usuarios de este año de d.velop Life Sciences GmbH en Ostbevern, Reinhard Schnettler de PTS y Thilo Gukelberger de d.velo…

Métodos, procesos y herramientas
Digitalización - ¡más que un simple cambio en los procesos de TI!
Aprenda caminos para asegurarse de no perder el ritmo de la digitalización.

La industria farmacéutica y de tecnología médica está cada vez más sometida a presión de eficiencia y costos. La razón de ello…

¿Qué diferencia a un cocodrilo de un caimán?

El diente visible en la mandíbula inferior marca la diferencia, los cocodrilos tienen uno, los caimanes no. Eso y mucho más del mundo de los animales de zoológico lo aprendieron los participantes en la 24ª conferencia de GMP los días 04-05.12.2018 en Lei…

Detrás de muros gruesos no es necesario manipular sustancias altamente activas, sino en sistemas cerrados. Contención es la palabra clave aquí. Por contención se entiende la limitación de la propagación de una sustancia. Aquí no solo se deben tener en cuenta las reglas de las GMP, las directr…

Requisitos regulatorios

Las regulaciones sobre las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos son una continuación coherente de las reglas aplicadas en la fabricación de medicamentos según las Buenas Prácticas de Fabricación. Con ello, se da un paso más hacia la garantía de calidad de…

Con los nuevos capítulos 3 y 5 y el Anexo 15 de la directriz EU GMP se ha inaugurado una nueva era para la determinación de los límites basados en la salud para la limpieza de instalaciones de uso múltiple. PDE, ¿qué hacer? Esa fue la pregunta clave que se respondió a los participantes del we…