Los productos de plasma sanguíneo son la base de terapias que salvan vidas. La fraccionación y preparación del plasma en albúmina, inmunoglobulina IgG, factor VIII, factor IX y otros productos se realiza mediante procesos y técnicas de producción altamente especializadas en salas limpias. Solo…

Requisitos claros en las regulaciones GMP actuales y otras normativas aplicables que definen cómo debe ser una sala limpia. En la implementación práctica, se enfrentan a las necesidades del cliente y deben ser considerados en la selección del sistema y en la ejecución en el sitio. Un procedimie…

Las salas limpias son indispensables en la industria farmacéutica y deben cumplir con requisitos cada vez más complejos. En el mejor de los casos, las empresas desde el primer paso del proyecto involucran a un planificador de salas limpias experimentado cuando se diseñan nuevas salas limpias o se…

El fabricante de equipos y experto en procesos Glatt Ingenieurtechnik de Weimar ha desarrollado un puesto de lavado en sala limpia sin juntas. Esta innovadora producto ya ha pasado con éxito la prueba práctica, tanto en su propia planta en su centro tecnológico como en las instalaciones de clientes.

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Los requisitos para una sala limpia están claramente definidos según las regulaciones GMP actuales y otras directrices. En la implementación, lo que cuenta principalmente son las especificaciones del cliente, la selección de los sistemas y los detalles de la ejecución. Ronny Töpfer, ingeniero…