Produkty plazmy jsou základem život zachraňujících terapií. Frakcionace a příprava plazmy na albumin, IgG imunoglobulin, faktor VIII, faktor IX a další produkty probíhá pomocí vysoce specializovaných procesů a výrobní techniky v čistých prostorách. Pouze v kontrolovaném prostředí lze splnit požadavk…

Jasné požadavky v současných GMP předpisech a dalších platných normách definují, jak má čistý prostor vypadat. V praktické realizaci se setkávají s potřebami zadavatele a musí být při výběru systému dodržovány a při realizaci na místě zohledněny. Postup při realizaci stropních systémů pro čisté míst…

Čisté místnosti jsou z farmaceutického průmyslu nepostradatelné a musí splňovat stále složitější požadavky. Ideálně proto firmy od prvního kroku projektu zapojují zkušeného plánovače čistých prostor, pokud jsou místnosti nově nebo znovu navrhovány. Koordinovaná spolupráce různých profesí zaručuje ef…

Výrobce zařízení a procesní expert Glatt Ingenieurtechnik z Weimaru vyvinul bezespárové čistící pracoviště pro čisté místnosti. Tento průkopnický produkt již úspěšně prošel praktickým testem, a to jak v rámci zařízení v jejich vlastním technologickém centru, tak i přímo u zákazníků.

Čistící pracovišt…

Požadavky na čistý prostor jsou podle aktuálních GMP předpisů a dalších požadavků jasně definovány. Při realizaci záleží především na požadavcích zákazníka, výběru systémů a detailech provedení. Ronny Töpfer, projektový inženýr u Glatt Ingenieurtechnik v Weimaru, vysvětluje, na co je třeba dbát u st…