Bei dem Betrieb eines GMP-Monitoringsystems stellt sich häufig die Frage, ob ein Hardwareserver oder ein virtueller Server die bessere Lösung ist. Wir haben beiden Varianten näher betrachtet und die Vor- und Nachteile gegenübergestellt.

GxP-konforme Monitoringsysteme sind wichtige Ãœberwachungs- und Anal…

Particle Measuring Systems (PMS) setzt Maßstäbe in Sachen Kontaminations-Monitoring in Reinräumen. Mit mehr als 60 Patenten erschafft das Unternehmen die Technologie, die es den Kunden ermöglicht, fundierte  Entscheidungen zu treffen, den Prozessertrag zu verbessern und den sich ändernden gese…

Was ist ein Labor-Ringversuch?

Ein Labor-Ringversuch ist eine Methode der externen Qualitätssicherung für Messsysteme. Es werden identische Vergleichsproben mit den gleichen Abläufen an unterschiedlichen Messsystemen untersucht. Der Vergleich der Ergebnisse erlaubt es, Aussagen über die Messquali…

Das Fraunhofer-Institut für Photonische Mikrosysteme IPMS verkündet einen bedeutenden Fortschritt in der chemischen und biochemischen Analytik. Das Team um Geschäftsfeldleiter für Chemische Sensorik, Dr. Olaf R. Hild, hat erfolgreich eine wegweisende Sensorschicht für chipbasierte pH-Messung en…

Für den Neubau der Apotheke des Universitätsklinikums des Saarlandes wurde im GMP-Herstellbereich sowie für den Unit-Dose-Bereich zur Ãœberwachung der Umgebungs- und Prozessparameter ein Reinraum-Monitoringsystem benötigt. Außerdem wurde ein Temperaturmapping für mehrere Lagerbereiche benötig…

Die Wahrung der Datenintegrität ist von zentraler Bedeutung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Optimierung der Produktionsprozesse. Die ALCOA-Grundsätze, ursprünglich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingeführt, legen fest, dass Aufzeichnungen z…

Eine gute und durchdachte Alarmstrategie ist für den Betreiber eines GMP-Reinraumes essenziell. Die Erfahrung zeigt, oftmals wird das Thema aber komplett vernachlässigt. Wir erklären, wie man in 5 Schritten seine eigene, individuell passenden Alarmstrategie entwickelt.

Schritt 1 - Bewusstsein schaffen

Kl…

Mit dem ChemWatch S Air Corrosivity Monitoringsystem stellt Freudenberg Filtration Technologies die neueste Generation seiner Korrosions-überwachung vor. Durch die Analyse der Luftqualität in Echtzeit, begrenzt sie die Risiken von Korrosionsschäden an elektronischen Bauteilen und Metalloberfläch…

– Restgasanalysesystem mit niedrigen Nachweisgrenzen
– Automatisierter Messprozess
– Kundenanforderungen modular bedienen

Neben Vakuumpumpen, Lecksuchern, Mess- und Analysegeräten, Bauteilen sowie Vakuumkammern und -systemen bietet Pfeiffer Vacuum nun auch maßgeschneiderte Komplettlösungen in Form von…

– Sicherheit pharmazeutischer Produkte
– Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT)
– Zerstörungsfreie Integralprüfung (ZfP)

Pfeiffer Vacuum, ein führender Anbieter von Vakuumtechnologie, bringt mit dem neuen Dichtheitsprüfgerät SpeedAir 3050 eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser BehÅ