Eine ISO Klasse 7 Reinraumkabine zur Herstellung von Produkten für medizinische Augen-Implantate

Eine ISO Klasse 7 Reinraumkabine zur Herstellung von Produkten für medizinische Augen-Implantate

Als der deutsche Hersteller von Produkten für medizinische Augen-Implantate, MORCHER®, ein Luft-Filtersystem für seine Produktionsflächen benötigte, um eine Partikelzählung nach ISO 14644-1 Klasse 7 zu erreichen; bot der modulare Reinraum der Firma Connect 2 Cleanrooms die perfekte Lösung. 

MORCHER® ist einer der international führenden Hersteller von Produkten für medizinische Augen-Chirurgie. Spezialisiert auf Augenimplantate verwendet das Unternehmen neuste Mikro-Fertigungsverfahren zur Entwicklung und Produktion von Implantaten für die Kataraktchirurgie. Connect 2 Cleanrooms entwickelt freistehende Reinraumlösungen, die unter Verwendung von HEPA-Filtern eine außerordentlich saubere Umwelt schaffen.

Die beiden Unternehmen trafen sich auf der MEDTEC in Stuttgart, wo MORCHER® sich von der Qualität, Flexibilität und Modulbauweise  der  Connect 2 Cleanrooms’ Reinraumlösung überzeugen konnte. MORCHER® stand während des gesamten Projektes in Kontakt mit dem deutschen Connect 2 Cleanrooms Verkaufsleiter, Stephen Trundle, der eine Installation und eine Nachhaltige Inbetriebnahme innerhalb von drei Tagen ermöglichte.

Mit einem modularen Reinraum-Design, kann die Connect 2 Cleanrooms schnell und einfach einen lokalisierten sauberen Bereich innerhalb eines schon vorhandenen Raumes schaffen, um den Anforderungen bestimmter Produktionsabläufe gerecht zu werden. Der bei MORCHER® installierte Reinraum verwendet HEPA-Filter mit eingebauten Ventilator-Einheiten (Fan-Units). Diese erreichen eine 99.99%ige Effizienz bei 0.3 Mikron. Die Partikelanzahl und der Luftwechsel entsprechen somit der Anforderung des ISO 14644-1 Klasse 7.

Die HEPA-Filter des modularen Reinraums zeichnen sich durch herausragende Leistung aus, dank einer Kombination aus niedrigem Geräuschpegel, niedrigem Wattverbrauch und einem Low-Profile. Mit einer Abmessung von nur 51 dBA, sind die 600mm x 1210mm HEPA-Filter Fan Unit (FFU) die leisesten aller  FFUs. Mit 220 Watt bei 0,45 m/s Austrittsgeschwindigkeit bietet das Gerät eine vielseitige, kompakte und leise Lösung für modulare Reinräume.

“Wir empfehlen Connect 2 Cleanrooms aus Überzeugung weiter, da sie das Verfahren durch die unbürokratische und zügige Arbeitsweise vereinfacht haben.“  - Olaf Morcher, CEO, MORCHER® GMBH.