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Neue Entwicklungen und Trends auf dem regulatorischen Gebiet
Neues aus der Europäischen Union (EU)
Entwurf einer ICH Q 11
Als Ergänzung zur ICH Q 8 hat die EMA einen Entwurf einer ICH Q 11 zur Kommentierung veröffentlicht, der sich mit der Entwicklung chemisch-synthetischer und biotechnischer Wirkstoffe beschäftigt. Wegen der sehr abstrakten und allgemeinen Dar…








