-
- Vědomosti & Události
Nové vývoje a trendy v regulační oblasti
Novinky z Evropské unie (EU)
Návrh ICH Q 11
Jako doplněk k ICH Q 8 zveřejnila EMA návrh ICH Q 11 k připomínkování, který se zabývá vývojem chemicky syntetických a biotechnologických účinných látek. Kvůli velmi abstraktnímu a obecnému vyjádření požadavků jsou tyto již v návrhu vysvětleny na pěti příkla…








