Reinraumtechnik im Bereich der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) ist ein viel diskutiertes Thema. Im Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) geregelt, aber doch nicht vergleichbar mit sonstigen Geweben oder gar der Arzneimittelherstellung, bl…

Qualifizierte Geräte, Anlagen und Umgebungsbedingungen sind von grundlegender Bedeutung im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie sind Voraussetzung für die Validierung von Prozessen, Verfahren, Methoden und Systemen. Über die Qualifizierung wird der Nachweis geführt…

Seit nunmehr 10 Jahren berät die ValTec GmbH mit Sitz in Neuhausen am Rheinfall, Schweiz, erfolgreich Kunden aus dem Life Science Bereich. Claudia Pachl war seit der Gründung im Jahr 2006 bis Ende 2014 als Head of Engineering in zahlreichen Projekten für nationale und internationale Unternehmen d…

Die ValTec GmbH ist ein expandierendes Unternehmen und arbeitet national wie international als Dienstleister im Bereich Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement für die pharmazeutische und chemische Industrie. Seit neuestem bietet das Unternehmen, mit Sitz in Neuhausen am Rheinfall (Sch…

Valide Prozesse und qualifiziertes Equipment sind eine Grundvoraussetzung für cGMP-gerechtes Arbeiten im regulierten Umfeld der pharmazeutischen und chemischen Industrie.
Um die gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und ein Arbeiten auf dem aktuellen Stand der Technik zu gewähreisten, sind f…