Eurozyto GmbH se specializovala na poskytování individuálních infuzních roztoků pro pacienty. Výrobce farmaceutik investoval do dvou samostatných čistých prostorových laboratoří určených k výrobě parenterální výživy a cytostatik. Po několikaměsíční fázi plánování a výstavby je nyní výroba léčiv v pl…

Connect 2 Cleanrooms a Cleanroomshop.com se představí na veletrhu Precízní technologie 2013, který se koná od 3. do 4. prosince, vedle partnera z Beneluxu Procleanroom, v Veldhovenu, Nizozemsko. Opět bude hostitelem jednoho z největších evropských akcí zaměřených na přesnou techniku.

Na stánku 96 bud…

V čistícím laboratoři na Hochschule Offenburg byly provedeny studie o proudění v pohybujících se sondách pro vzorkování a analyzováno jejich chování při zachycování. Výsledky ukazují, že by bylo rozumné regulatorně sjednotit hlavní parametry manuálního testu netěsnosti ve spojení s počítadly částic…

Implementace klasického čistého prostoru často zahrnuje nejen dlouhé plánovací časy, ale také pro zúčastněné firmy znamená vysoké investiční náklady. Čisté prostory ve formě speciálních kontejnerů nabízejí ekonomické výhody.

Léky na léčbu rakoviny u zvířat podléhají nejvyšším požadavkům na kvalitu a…

Hodnocení částicové kontaminace přenášené vzduchem je jak v normativních dokumentech ISO (ISO 14644), tak v farmaceutických směrnicích pevně zakotveno. Základním měřicím prvkem všech norem čistých prostor je použití optických rozptylových částicových počítačů (OPC). Mnoho uživatelů si stále ještě ne…

Společnost CAT Clean Air Technology GmbH ze Stuttgartu zrealizovala pro lokalitu Mengen společnosti OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH čistý prostor. Lidé s postižením zde montují a balí medicínské a farmaceutické produkty, a to prostřednictvím značky ProMediPac, kterou OWB sama založila.

Vytv…

Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.

Proč kvalifikace?

Bezpečné a konst…

Existující čistý prostor k prodeji kompletně nebo částečně:

• Velikost cca 800 m² včetně materiálových a personálních komor
• Třídy čistého prostoru GMP C/D nebo ISO 7/8
• Nový stav techniky
• Vhodné napříč odvětvími pro farmaceutický průmysl, zdravotnickou techniku, mikroelektroniku nebo podobně
• Věk…

Hlavní myšlenky nebo technologie jako Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin apod. ovládají naši firemní komunikaci. Naše síť CleanRoomNet je opět online již dva týdny s novou webovou stránkou www.cleanroomnet.de.

Inovace (obnova, prostřednictvím použití nových postupů a technik) je v rámci Clea…