Prenosný vzduchový mikrobiální sběrač EMTEK P100 se představuje jako moderní univerzální nástroj v rutinním monitorování farmaceutických procesů.

Kontrolní elektronika P100 řídí dvě průtokové rychlosti. Menší průtoková rychlost 28,3 litru / minutu umožňuje monitorování kritických výrobních oblastí po…

Při výrobě cytostatik stále častěji lékárny používají izolátory namísto tradičních bezpečnostních boxů. To má za následek, že platná norma DIN 12980 (Laboratorní zařízení - Bezpečnostní boxy pro cytostatika) z roku 2005 musí být upravena. Egon Buchta, předseda pracovní skupiny cytostatických boxů v…

Při výrobě farmaceutických produktů podle GMP (Good Manufacturing Practice) a GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) platí stále přísnější předpisy a nařízení, jejichž dodržování musí být sledováno a dokumentováno v rámci systému řízení jakosti. Důležitým nástrojem zde je monitoringový systém…

„Při výměně filtrů u čistírenských zařízení a přístrojů, zejména u bezpečnostních skříní, je nutné důsledně dbát na to, aby byly používány pouze originální díly,“ říká Egon Buchta, jednatel „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ z Wannweilu u Reutlingenu, předseda normativní komise 12980…

Proč je třeba čistit čistý prostor? Co je rotace čištění a je skutečně potřeba? Proč existuje tolik různých chemikálií a jak fungují? Které z nich by měly být použity? Jako pověřená osoba pro rozvoj podnikání u dodavatele materiálů pro čisté místnosti se Rebecca Smith denně setkává s takovými otázka…

Pomocí speciálního monitorování energie lze zaznamenávat časově úzce rozlišená měření a údaje o spotřebě u vzduchotechnických systémů (RLT systémy). Díky tomu je možné identifikovat potenciál optimalizace, zejména v oblasti řídicí techniky, což může vést k výrazným úsporám energie a nákladů, aniž by…

Connect 2 Cleanrooms a Cleanroomshop.com se představí na veletrhu Precízní technologie 2013, který se koná od 3. do 4. prosince, vedle partnera z Beneluxu Procleanroom, v Veldhovenu, Nizozemsko. Opět bude hostitelem jednoho z největších evropských akcí zaměřených na přesnou techniku.

Na stánku 96 bud…

V čistícím laboratoři na Hochschule Offenburg byly provedeny studie o proudění v pohybujících se sondách pro vzorkování a analyzováno jejich chování při zachycování. Výsledky ukazují, že by bylo rozumné regulatorně sjednotit hlavní parametry manuálního testu netěsnosti ve spojení s počítadly částic…

Implementace klasického čistého prostoru často zahrnuje nejen dlouhé plánovací časy, ale také pro zúčastněné firmy znamená vysoké investiční náklady. Čisté prostory ve formě speciálních kontejnerů nabízejí ekonomické výhody.

Léky na léčbu rakoviny u zvířat podléhají nejvyšším požadavkům na kvalitu a…

Hodnocení částicové kontaminace přenášené vzduchem je jak v normativních dokumentech ISO (ISO 14644), tak v farmaceutických směrnicích pevně zakotveno. Základním měřicím prvkem všech norem čistých prostor je použití optických rozptylových částicových počítačů (OPC). Mnoho uživatelů si stále ještě ne…