„Existuje nějaké praktické PTS seminář na téma odběr vzorků při validaci čištění? Seminář, kde dostanu praktický návod, jak správně odebírat vzorky, a naučím se, jaké analytické metody se používají?“ Těmito otázkami trefila mladá žena do černého: Nemělo by smysl…

Inovativní účinné látky a léčiva jsou stále aktivnější. Účinné látky v rané fázi vývoje jsou často nedostatečně zkoumány z farmakologického hlediska a z hlediska jejich dopadů na životní prostředí. Proto je třeba tyto látky podle zásady předběžné opatrnosti vždy považovat za nebezpečné pro personál a životní prostředí.

Na konferenci EHS jsou h…

Radost z práce a úspěch na trhu, tak by mohl znít mottem společnosti. PTS Training Service se specializuje na vysoce kvalitní a aktuální vzdělávání pro farmaceutické společnosti, výrobce účinných látek a zdravotnických prostředků a jejich dodavatele. Zaměřuje se na školení…

MedTec Europe veletrh a konference přilákaly od 22. do 24. března mezinárodní odborné publikum do Stuttgartu

Už při vstupu je téměř neslyšet: vedle němčiny se mluví holandsky, anglicky, švýcarsky nebo francouzsky ? různé jazyky se jen tak mísí, čím hlouběji návštěvník proniká do vnit…

Rozhovor s Friedrichem Günnewigem, Rottendorf Pharma GmbH

Pane Günnewig, naplánoval jste stáž PTS zaměřenou na odběr vzorků a analytiku při validaci čištění. O jakou stáž se jedná?
Ve stáži PTS se věnujeme především odběru vzorků. Ten má klíčovou roli při validaci čištění. Ale liší se výrazně od od…

Že se LOUNGES mezitím vyvinuly v dospělý věk, potvrzuje ráda velká rodina ? tedy 214 vystavujících firem a přes 6 500 odborných návštěvníků, kteří při pátých narozeninách od 15. do 17. února přišli do Karlsruhe. Mezitím je také již zajištěna nástupnická generace.

Opět se jednalo o úspěšnou akci - všude spokojené tváře. Rozh…

V EU: Aktualizace pokynů EU-GMP, část 1, kapitoly 5 a 7

Revidace kapitoly 5 části 1 pokynů GMP slouží k zdůraznění důležitosti dodavatelského řetězce surovin.

Změny publikované na konci roku 2010 v kapitole 5 se týkají oddílů týkajících se kvalifikace dodavatelů surovin a přejímacích kontrol:

• Dodavatelský řetězec surovin má b�…

Novinky z 16. GMP konference

ICH směrnice Q 8 "Quality by Design", Q 9 "Quality Risk Management" a Q 10 "Quality Systems" byly začleněny do předpisů. Tak bude systematika řízení rizik kvality (QRM) podrobně popsána v příloze 20 směrnice EU-GMP. Tento přílo…

Kvalifikace je klíčem v soutěži o zajímavá a lukrativní pracovní místa. Heidi Friesacher má tento klíč nyní ve svých rukou. Prof. Dr. Ingrid Müller, která přednáší jako proděkanka studijního programu Farmaceutická technika na Hochschule Albstadt-Sigmaringen, předala certifik�…

Termín a místo: 26. a 27. října 2011, Nürtingen

"14. odborná konference VDI o čistých prostorách dne 26. a 27. října 2011 v Nürtingenu se mimo jiné zabývá žhavým tématem: hygienou, čistotou a čistotou v nemocnicích. Jedná se o komplexní problém. Od hygieny rukou v nemocničních pokojích po sterilizační zařízení a stravovací služby.
Nem…