Odpověď na nové požadavky v testování sterilnosti

Testy sterilnosti jsou klíčovou součástí aseptických výrobních procesů. Zajišťují, že farmaceutické produkty jsou bez mikrobiální kontaminace a splňují nejvyšší bezpečnostní standardy. Aby se předešlo kontaminaci během testování…

Vysoce účinné látky, takzvané Vysoce Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI), získávají v farmaceutickém průmyslu na stále větším významu. Zejména v onkologii otevírají nové, slibné možnosti léčby. Současně představují výrobu před velké výzvy: jejich účinnos…

S příchodem EU GMP Annex 1 („Výroba sterilních léčiv“) stojí farmaceutické společnosti před novými výzvami. Ty se týkají zejména procesů plnění a finální úpravy, tedy plnění a konečné zpracování léčiv. Annex 1 stanovuje rozšířené požadavky na provoz jak stávaj�…

Implementace přílohy 1 k nařízení EU GMP, která stanoví přísné požadavky na výrobu sterilních léčiv, představuje farmaceutickým společnostem nové výzvy. V blízké budoucnosti podle odhadu Ralfa Wagnera, ředitele pro prodej pro region DACH, Portugalsko a Španělsko ve společno…

S přijetím EU GMP Annex 1 („Výroba sterilních léčiv“) stojí farmaceutické společnosti před novými výzvami. Ty se týkají zejména procesů plnění a finální úpravy, tedy plnění a závěrečného zpracování léčiv. Annex 1 stanovuje rozšířené požadavky na provoz jak st�…

Upevnění vedení společnosti na příští roky: To byla úloha úspěšné skupiny Optima v letošním roce. Z důvodu věku musely být obsazeny dvě pozice. Po strukturovaném ročním předávacím procesu je to nyní úspěšně dokončeno. Marco Beyl a Dr. Johannes-Thomas Grobe převzali od…

Skupina společností Optima obdržela nejvyšší ocenění za své udržitelné opatření. To potvrzuje její zvláštní angažovanost v oblasti udržitelnosti v oblastech životního prostředí, pracovních a lidských práv, etiky a udržitelného nákupu.

Optima byla oceněna platinovou medailí platformou EcoVadis za hodnocení udržitelnosti. Tato…

Optima se od 10. do 14. června 2024 zúčastní jako vystavovatel na výstavě ACHEMA ve Frankfurtu nad Mohanem. Výrobce obalových a sterilizačních řešení se představí na světovém veletrhu pro procesní průmysl jako partner na klíč pro integrovaná komplexní řešení v farmaceutick�…