Drodzy Czytelnicy,
w okresie od 2011 do 2019 roku odbyło się 17 posiedzeń grupy roboczej ISO 14644 WG3 (metody badawcze).

Aktywnie uczestniczące kraje to te, w których również odbywały się posiedzenia.

Ogółem przetworzono ponad 800 zgłoszeń, czyli komentarzy. Głównym powodem konieczności tak licznych s…

Genialnie prosto i po prostu genialnie! Tak wygląda reakcja rynku na opracowaną i opatentowaną przez BECKER Reinraumtechnik szybkozatrzymującą bramę „QuickOut”, szczególnie w zastosowaniach GMP.

Materiały są bezpiecznie i szybko wyprowadzane w jednym kroku, przez wiele klas czystości (np. z B do D, l…

Podsumowanie

Od ponad 10 lat w wytycznych cGMP podkreśla się oczekiwania dotyczące ciągłego monitorowania mikrobiologicznego powietrza w procesie w klasie A (ISO 5) i klasie B (ISO 7), odwołując się do metody płyt sedimentacyjnych. Jednakże, ponieważ opierają się one na grawitacyjnym opadaniu cząstek…

Teraz NOWOŚĆ w DEHA, nowe liczniki cząstek AeroTrak+ w połączeniu z systemem monitorowania TSI zmniejszają straty poprzez wczesne ostrzeganie z alarmem 1-sekundowym.

Produkty monitorujące TSI z wbudowanym nadzorem redundancji zapewniają klientowi pewność, że krytyczne procesy są niezawodnie monitorow…

Redukuj Aufwand der Qualifizierung. Mit Maß und Umsicht. Der GMP-Dienstleister gempex GmbH bietet hier Unterstützung mit dem neu geschnürten Dienstleistungsprodukt „Schlanke Qualifizierung“. Auf Wunsch wird nicht nur die Konzeption der Qualifizierung übernommen, sondern auch das Management und wesen…

Kalibracja zgodnie z najnowszymi wytycznymi i wymaganiami według ISO 21501-4. Wewnętrzny przebieg kalibracji jest m.in. oparty na naszym systemie zarządzania jakością (ISO 9001:2015) i jest jednoznacznie określony. Dzięki temu zapewniona jest bezbłędna dokumentacja. Po przeprowadzeniu kontroli wejśc…

Vaisala, wiodąca na świecie firma zajmująca się pomiarami pogodowymi, środowiskowymi i przemysłowymi, przedstawia nowe oprogramowanie serwera przedsiębiorstwa, które zapewnia bezproblemową interoperacyjność i rozszerzoną integrację urządzeń dla regulowanych GxP i innych krytycznych zastosowań.

System…

Ze swoimi wysokiej jakości zbieraczami mikroorganizmów powietrza, MBV AG od zawsze reprezentuje najwyższą precyzję i efektywność w określaniu mikrobiologicznego zanieczyszczenia powietrza. Jednak nawet najlepsze urządzenie musi być od czasu do czasu kalibrowane zgodnie z międzynarodowymi standardami…

Droga Czytelniczko, Drogi Czytelniku & drodzy członkowie SRRT - SwissCCS,

W 2016 roku już wskazywałem na przełomowe zmiany norm: ISO 14644-1, -2 i -3 i przypuszczałem, że wszystkie zmiany zostaną zatwierdzone w tym samym roku i tym samym wejdą w status oficjalnego FDIS lub zostaną przekazane poszcze…

Aby jak najlepiej wspierać swoich klientów w codziennym procesie produkcyjnym, zespół rozwojowy Niotronics uczynił menedżera urządzeń monitorujących kompatybilnym z tabletami.

Kończenie chodzenia między miejscem pracy a stacją obsługi monitoringu. Teraz można swobodnie poruszać się po pomieszczeniu c…