Osmotron Inject von Christ Water Technology Group

Chociaż w przemyśle WFI zazwyczaj wytwarzane jest przez destylację, metody membranowe, w zależności od ilości, pozwalają na oszczędności kosztów od 5,5 do 7,5 razy w porównaniu z destylacją. Woda o wysokiej czystości, którą można uzyskać za pomocą odwróconej osmozy w połączeniu z elektrodejonizacją i kolejnym etapem osmotycznym lub ultrafiltracją, oferuje wyraźną przewagę ekonomiczną. Tak uzyskana jakość wody odpowiada chemicznym i fizycznym właściwościom WFI zgodnie z USP. W Europie można stosować tę metodę do produkcji HPW zgodnie z EP. Jednak w Europie nadal wymaga się, aby do produkcji roztworów do wstrzykiwań i infuzji stosowano WFI wytwarzane metodą destylacji.

Z ofertą urządzenia do produkcji HPW, Osmotron Inject, specjalista od wody czystej, firma Christ, członek grupy Christ Water Technology, przedstawia system oparty na podwójnej odwróconej osmozie i elektrodejonizacji. Kompaktowa jednostka jest w pełni sterylizowalna gorącą wodą, co zapewnia bezpieczny, zamknięty system. W zastosowaniach wymagających testu integralności można użyć odpowiedniego materiału w ultrafiltracji.

Również w tym połączeniu metod, miękka woda w pierwszym etapie procesu po przejściu przez filtr bezpieczeństwa pod wysokim ciśnieniem trafia do etapu odwróconej osmozy. Większość wody przepływa przez membranę, zatrzymując rozpuszczone substancje; permeat opuszcza membranę z zawartością soli resztkowej około dwóch procent. W kolejnym kroku permeat przechodzi przez opatentowany, termicznie stabilny moduł elektrodejonizacji Christ Septrosan, gdzie jest całkowicie odmineralizowany. Zabieg ten działa również jako środek redukujący pyrogeny oraz, ze względu na bardzo wysoką różnicę pH od 2 do 12, jest niezwykle skuteczny w ograniczaniu mikroorganizmów. Ostatnim etapem procesu jest odwrócona osmoza lub ultrafiltracja. Jeśli wymagana jest kontrola integralności, zwykle stosuje się etap ultrafiltracji. Jej moduł z włóknem spiralnym, który można również sterylizować, jest w pełni opróżnialny i ma charakterystykę zatrzymywania cząstek (MWCO) na poziomie 6 000 Daltonów. Dodatkowo, jego podwójnie asymetryczne membrany i całkowicie zatopiona w żywicy, mało martwa struktura zapewniają najwyższe bezpieczeństwo. Aby kontrolować moduły ultrafiltracji, są one opróżniane od strony koncentratu i wyposażone w poduszkę powietrzną. Uszkodzony moduł można rozpoznać po unoszących się pęcherzykach powietrza na stronie filtratu. Również pod względem ekonomicznym ultrafiltracja ma przewagę: pozwala na 100% odzysk wody.

Podobnie jak system z kolejnym etapem odwróconej osmozy, ta wersja Osmotron Inject produkuje wodę, której parametry znacznie przewyższają graniczne wartości USP 27 i EP 5. Przewodność osiąga wartość około 0,1 µS/cm, a zawartość TOC jest mniejsza niż 20 ppb. Kluczowe wartości mikrobiologiczne to mniej niż 5 KBE/100 ml i mniej niż 0,06 EU/ml. System do wody czystej obsługuje zakres wydajności od 500 do 10 000 litrów na godzinę; możliwe są również konfiguracje dostosowane do większych przepływów. Osmotron Inject wykonany jest z materiału 316 L, spawanego orbitalnie, o powierzchni chropowatości < 0,8 µm.


Podpis pod zdjęciem:

Osmotron Inject do produkcji od 500 do 5 000 l/h wody czystej dostępny jest w dwóch konfiguracjach: z połączeniem podwójnej odwróconej osmozy i modułu EDI oraz z odwróconą osmozą, modułem EDI i kolejnym etapem ultrafiltracji.


Zdjęcie: Christ Water Technology Group