Osmotron Inject od Christ Water Technology Group

Ačkoli je WFI ve výrobním průmyslu obvykle získáváno destilací, membránové metody umožňují v závislosti na množství úspory nákladů v poměru od 5,5 do 7,5 ve srovnání s destilací. Vysoce čištěná voda, kterou lze získat reverzní osmózou ve spojení s elektrodeionizací a následnou osmózou nebo ultrafiltrací, nabízí proto výraznou ekonomickou výhodu. Tato voda má chemické a fyzikální vlastnosti odpovídající WFI podle USP. V Evropě lze tento proces pro výrobu HPW použít podle EP. Pro injekční a infuzní roztoky je však v Evropě stále požadováno WFI získané destilací.

Systém Osmotron Inject od specialisty na čistou vodu Christ, člena skupiny Christ Water Technology Group, nabízí zařízení pro výrobu HPW pomocí dvojité reverzní osmózy a elektrodeionizace. Kompaktní zařízení je plně sanitovatelné horkou vodou a představuje tak bezpečný, uzavřený systém. U aplikací, které vyžadují test integrity, lze použít odpovídající materiál v ultrafiltraci.

I u této kombinace metod dosahuje měkká voda v prvním kroku procesu po průchodu bezpečnostním filtrem pod vysokým tlakem úroveň reverzní osmózy. Většina vody prochází membránou a zadržuje rozpuštěné látky; permeát opouští membránu s obsahem zbytkových solí přibližně 2 %. V dalším kroku protéká permeát patentovaným, teplotně stabilním modulem Christ-Elektrodeionisation Septrosan, kde je plně demineralizován. Tento proces navíc působí protipyrogenně a díky velmi vysokému pH gradientu od pH 2 do pH 12 je extrémně antimikrobiální. Posledním krokem procesu jsou reverzní osmóza nebo ultrafiltrace. Pokud je požadován test integrity, obvykle se používá ultrafiltrační stupeň. Jeho sanitovatelný dutovláknový modul je plně vyprázdnitelný a má odlučovací charakteristiku (MWCO) 6 000 Daltonů. Navíc jeho dvojité asymetrické membrány a kompletně epoxidováno a bez mrtvých prostorů konstrukce poskytují nejvyšší bezpečnost. Pro kontrolu ultrafiltračních modulů jsou tyto na straně koncentrátu vyprazdňovány a je na ně kladen tlakový vzduch. Porušený modul je patrný podle stoupajících bublin ve filtračním prostoru. Z ekonomického hlediska má ultrafiltrace také výhodu: umožňuje 100% výtěžnost vody.

Stejně jako systém s následnou reverzní osmózou i tato varianta Osmotron Inject produkuje vodu, jejíž kvalita výrazně podléhá limitům USP 27 a EP 5. Vodivost dosahuje hodnoty přibližně 0,1 µS/cm a obsah TOC je menší než 20 ppb. Relevatní mikrobiologické hodnoty jsou pod 5 KBE/100 ml a pod 0,06 EU/ml. Čistírna vody pokrývá výkonové spektrum od 500 do 10 000 litrů za hodinu; jsou také možné zákaznické konfigurace pro větší průtoky. Osmotron Inject je vyroben z materiálu 316 L, svařeného orbitálním svarovým procesem, s povrchovou drsností méně než 0,8 µm.


Popisek obrázku:

Osmotron Inject pro výrobu 500 až 5 000 l/h čisté vody je k dispozici ve dvou konfiguracích: s kombinací dvojité reverzní osmózy a modulu EDI nebo s reverzní osmózou, modulem EDI a následnou ultrafiltrací.


Obrázek: Christ Water Technology Group