Inyección de Osmotron por Christ Water Technology Group

Aunque en la industria el agua para inyectables (WFI) generalmente se produce por destilación, los procesos de membrana permiten, dependiendo de la cantidad, ahorros de costos de un factor de 5,5 a 7,5 en comparación con la destilación. El agua altamente purificada, que puede obtenerse mediante ósmosis inversa en combinación con electrodeionización y una etapa de ósmosis adicional o ultrafiltración, ofrece por tanto una ventaja económica significativa. La calidad del agua así producida cumple en sus propiedades químicas y físicas con los requisitos del USP para WFI. En Europa, el método para la producción de agua HPW puede utilizarse según la EP. Sin embargo, para soluciones inyectables y de infusión, en Europa aún se requiere WFI producido por destilación.

Con el Osmotron Inject, el especialista en agua pura Christ, miembro del grupo Christ Water Technology, ofrece un sistema para la producción de HPW mediante doble ósmosis inversa y electrodeionización. La planta compacta es completamente sanitizable con agua caliente, lo que la convierte en un sistema cerrado y seguro. En aplicaciones que requieren una prueba de integridad, se puede utilizar material adecuado en la ultrafiltración.

Incluso en esta combinación de procesos, el agua suave alcanza en un primer paso tras pasar el filtro de seguridad bajo alta presión la etapa de ósmosis inversa. La mayor parte del agua atraviesa la membrana y deja atrás los solutos disueltos; el permeado sale con un contenido de sal residual de aproximadamente dos por ciento. En el siguiente paso, el permeado pasa por el módulo de electrodeionización Christ, patentado y estable a temperaturas, Septrosan, donde se desmineraliza completamente. Además, el tratamiento reduce la endotoxina y, debido al alto gradiente de pH de pH 2 a pH 12, tiene un efecto antimicrobiano muy alto. La última etapa del proceso puede ser ósmosis inversa o ultrafiltración. Cuando se requiere una prueba de integridad, generalmente se emplea una etapa de ultrafiltración. Su módulo de fibra hueca, también sanitizable, es completamente vaciable y tiene una característica de retención (MWCO) de 6.000 Dalton. Además, sus membranas doblemente asimétricas y su estructura completamente encapsulada en resina, con bajo contenido en residuos, ofrecen la máxima seguridad. Para controlar los módulos de ultrafiltración, estos se vacían en el lado del permeado y se aplica un colchón de aire comprimido. Un módulo defectuoso se detecta por la presencia de burbujas de aire ascendentes en el lado del filtrado. Desde el punto de vista económico, la ultrafiltración también presenta ventajas: permite una recuperación del 100 % del agua.

Al igual que el concepto de planta con ósmosis inversa posterior, esta variante de Osmotron Inject produce un agua que cumple claramente con los límites de USP 27 y EP 5. La conductividad alcanza un valor de aproximadamente 0,1 µS/cm y el contenido de carbono orgánico total (TOC) es menor de 20 ppb. Los valores microbiológicos relevantes son inferiores a 5 UFC/100 ml y 0,06 UFC/ml. La planta de agua pura cubre un rango de capacidad de 500 a 10.000 litros por hora; también es posible configuraciones personalizadas para mayores volúmenes de flujo. El Osmotron Inject está fabricado en acero inoxidable 316 L, soldado orbitalmente, con una rugosidad superficial menor a 0,8 µm.


Pie de foto:

El Osmotron Inject para la producción de 500 a 5.000 l/h de agua pura está disponible en dos configuraciones: con una combinación de doble ósmosis inversa y módulo EDI, o con ósmosis inversa, módulo EDI y ultrafiltración posterior.


Imagen: Christ Water Technology Group