Nowy rok, nowa praca? Sprawdź oferty! Więcej ...
Becker Piepenbrock PMS MT-Messtechnik



  • Przetłumaczone przez AI

Narzędzie do sterylizacji w czystym pomieszczeniu - Wyprodukowano w Niemczech

Narzędzie do sterylizacji w czystym pomieszczeniu - Wyprodukowano w Niemczech
Narzędzie do sterylizacji w czystym pomieszczeniu - Wyprodukowano w Niemczech
Przemysł farmaceutyczny obecnie stawia bardzo wysokie wymagania wobec materiałów używanych w strefach produkcji sterylnej. Nie ma znaczenia, czy chodzi o elementy mające kontakt z produktem, czy o środki operacyjne, takie jak np. narzędzia. Rutynowo używane elementy oraz narzędzia są przygotowywane do kolejnego użycia poprzez sterylizację, tj. przechodzą autoklaw parowy lub tunel/schowek do sterylizacji w suchym powietrzu. Procesy zachodzące w tych urządzeniach stanowią dla używanych materiałów ogromne obciążenie. Zakres warunków otoczenia podczas sterylizacji waha się od 120°C i 100% wilgotności względnej powietrza (czas trwania: 15-20 minut) do 180°C suchego ciepła (czas trwania: 30 minut). Niewiele narzędzi dostępnych obecnie na rynku wytrzymuje te procedury na dłuższą metę bez śladów korozji. Para wodna dociera również przez najdrobniejsze pęknięcia, takie jak np. na powierzchniach chromowanych po użyciu. Takie „objawy korozji” stawiają każdego technika czystego pomieszczenia lub mikrobiologa przed decyzją, czy kontynuować pracę z istniejącą jakością (wbrew własnej wiedzy), czy wymienić uszkodzone elementy na nowe, mając świadomość, że jest to proces powtarzalny.

Z pomocą wspomnianych firm farmaceutycznych przeprowadzono próby wyprodukowania narzędzi wolnych od korozji z różnych materiałów oraz ich zachowania podczas/następstwie procesów autoklawowania. Na podstawie analiz efektów powierzchniowych przeprowadzonych przez Instytut Badań Materiałowych w Stuttgarcie, przy użyciu najnowocześniejszych metod produkcji i uzupełniających obróbek powierzchniowych, udało się wyprodukować niemal wszystkie narzędzia.

Charakterystyczne dla narzędzi jest między innymi ich bardzo dobra łatwość czyszczenia, około 50 RHC – twardość konwencjonalnych narzędzi, oraz spełnianie wymagań obowiązujących norm produkcji narzędzi. Kolejnym równie ważnym punktem jest odporność na środki dezynfekcyjne w każdej formie, na ługi, H2O2 i większość kwasów.
Program uzupełniają walizki narzędziowe, które w swojej jakości nie ustępują narzędziom. Dzięki temu proces sterylizacji jest uproszczony, ponieważ narzędzia nie muszą być wyjmowane z walizki ani pakowane pojedynczo do autoklawu. Wyposażenie walizek narzędziowych można indywidualnie dostosować do zestawu narzędzi.

Od ponad 2 lat firma CCI ? von Kahlden GmbH dostarcza te narzędzia „Made in Germany” do wielu renomowanych firm europejskich. Ze względu na specjalne materiały, skomplikowane procesy obróbki i dodatkowe kroki obróbki powierzchniowej, nasze narzędzia są znacznie droższe w zakupie niż konwencjonalne, jednak zwrot z inwestycji w okresie od 12 do 18 miesięcy uzasadnia tę różnicę cenową.

Lepsza informacja: ROCZNIK, NEWSLETTER, NEWSFLASH, NEWSEXTRA oraz KATALOG EKSPERTÓW

Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.

Pfennig Reinigungstechnik GmbH Buchta C-Tec Vaisala