Minister nauki Wanka poświęca laboratoria czystych pomieszczeń we współpracy z MHH-Partner corlife

Minister nauki Wanka poświęca laboratoria czystych pomieszczeń we współpracy z MHH-Partnerem corlife

Podstawy do pracy z ludzkimi zastawkami serca stworzone

W dziedzinie biotechnologii Hannover robi kolejny krok naprzód: 16 maja tego roku Medyczna Szkoła Wyższa Hannover (MHH) uruchamia nowe czyste pomieszczenia. Są to specjalne pomieszczenia produkcyjne do wytwarzania innowacyjnych implantów. Czyste pomieszczenie jest obsługiwane we współpracy z firmą corlife. Land Niedersachsen i Komisja Europejska finansują budowę kwotą około miliona euro. Profesor Dr. Johanna Wanka, minister nauki i kultury Dolnej Saksonii, wraz z profesorem Dr. Christopherem Baumem, dziekanem ds. badań na MHH, profesorem Dr. Axelem Haverichem, dyrektorem Kliniki MHH ds. chirurgii serca, klatki piersiowej, transplantologii i naczyń (HTTG), oraz Dr. Michaelem Harderem, dyrektorem firmy corlife, dokonają uroczystego poświęcenia tych pomieszczeń. Dzięki tej placówce o najwyższym poziomie higieny umożliwiamy praktyczne badania z bezpośrednim odniesieniem do zastosowania i w interesie pacjenta. Podkreślamy, że badania są coraz bardziej skupione na korzyściach dla ludzi, podkreśla minister. W dalszej części Wanka podkreśla fundamentalne znaczenie budowy infrastruktury badawczej poprzez projekty kooperacyjne uczelni z przemysłem. Od 2007 roku na ten cel przeznaczyliśmy 60 milionów euro z funduszy krajowych i funduszy unijnego Europejskiego Funduszu Rozwoju Strukturalnego, co pozwoliło na wywołanie ważnych impulsów dla gospodarki Dolnej Saksonii i tworzenie nowych miejsc pracy.

corlife zostało założone w 2006 roku i zajmuje się rozwojem i produkcją wyrobów medycznych i leków kardiologicznych. Jednym z głównych obszarów jest przygotowanie biologicznych zastaw serca. Donorowe zastawki są dezynfekowane w specjalnym procesie, czyli deoksycelularyzowane, co oznacza, że usuwane są z nich wszystkie komórki. Pozostaje jedynie macierz tkankowa. Ta macierz jest wszczepiana do pacjenta i ponownie zasiedlana przez komórki własnego ciała. W ten sposób można zapobiec odrzutowi przez organizm. Kolejnym przykładem produktów firmy jest system łączenia, który podczas operacji serca umożliwia trwałe połączenie naczynia z protezą. System ten ma na celu skrócenie czasu operacji i zmniejszenie ryzyka powikłań po zabiegu. corlife ściśle współpracuje z MHH, na przykład z Kliniką Chirurgii Serca, Klatki Piersiowej, Transplantologii i Naczyń. Przez ostatnich pięć lat systematycznie pracowaliśmy nad rozwojem produktów opartych na wynalazkach MHH, które następnie są produkowane w Hannoverze. Czyste pomieszczenia, które stały się możliwe dzięki wsparciu rządu landowego, są do tego niezbędne, mówi profesor Haverich.

Łączymy nasze siły: MHH korzysta z wysokich standardów zapewnienia jakości i kompetencji rozwojowych corlife, a corlife z kolei korzysta z innowacyjności MHH, opisuje dr Michael Harder, dyrektor corlife, koncepcję współpracy. Kluczowym warunkiem produkcji innowacyjnych implantów jest niemal wolne od drobnoustrojów i cząstek środowisko produkcyjne, tzw. czyste pomieszczenia. Obecnie uruchomiono cztery takie pomieszczenia. Są one zaprojektowane tak, aby ilość cząstek w powietrzu była jak najmniejsza. Za to odpowiadają systemy filtracji, które wirują i zasysają powietrze. Do 50 razy na godzinę powietrze w pomieszczeniu jest wymieniane. Bezpośrednio przy stanowiskach roboczych nawet do 800 razy na godzinę. Obowiązują surowe przepisy higieniczne: wszystkie materiały wchodzące do pomieszczeń są dezynfekowane w śluzach. Pracownicy noszą specjalne kombinezony, czepki na głowę, ochraniacze na buty i maski. Muszą przejść przez dwie śluzy, zanim dotrą do swoich stanowisk pracy. Ponadto obowiązują stałe cykle czyszczenia mebli, ścian, sufitów, podłóg i stanowisk roboczych.

Techniczne warunki do produkcji spełniamy, teraz brakuje tylko regulacji, wyjaśnia dr Michael Harder. Spodziewam się, że jeszcze w tym roku rozpoczniemy przygotowanie ludzkich zastaw serca i produkcję systemów łączenia naczyń. Oczekujemy również kolejnych innowacyjnych pomysłów produktowych z zakresu medycyny regeneracyjnej, na przykład z klastru ekscelencji REBIRTH, które wspólnie tutaj zrealizujemy.