Vědecká ministryně Wanka slavnostně otevřela čisté místnosti v laboratořích u partnera MHH, firmě corlife

Vědecká ministryně Wanka slavnostně otevřela čisté místnosti v laboratořích u partnera MHH corlife

Základ pro práci s lidskými srdečními chlopněmi byl vytvořen

V oblasti biotechnologie činí Hannover další krok vpřed: Dne 16. května tohoto roku zahájí Lékařská univerzita Hannoveru (MHH) s novými čistými prostory. Jedná se o speciální výrobní místnosti pro výrobu inovativních implantátů. Čistý prostor je provozován ve spolupráci s firmou corlife. Země Dolní Sasko a Evropská komise financují výstavbu částkou přibližně jeden milion eur. Prof. Dr. Johanna Wanka, ministryně vědy a kultury Dolního Saska, společně s prof. Dr. Christopherem Baumem, děkanem výzkumu na MHH, prof. Dr. Axelem Haverichem, ředitelem kliniky MHH pro srdeční, hrudní, transplantace a cévní chirurgii (HTTG), a Dr. Michaelem Harderem, jednatelem corlife, tyto prostory slavnostně otevře. S tímto zařízením na nejvyšší hygienické úrovni umožňujeme praktický výzkum s přímým vztahem k aplikaci a ve prospěch pacienta. Zdůrazňuje ministryně, že výzkum je nyní ještě více zaměřen na přínos pro člověka. Wanka dále zdůrazňuje zásadní význam budování výzkumné infrastruktury prostřednictvím kooperačních projektů vysokých škol s průmyslem. Od roku 2007 jsme na to zde vynaložili 60 milionů eur z krajských prostředků a z prostředků Strukturálního fondu EU, což přineslo důležité impulzy pro dolnosaskou ekonomiku a tvorbu nových pracovních míst.

corlife byla založena v roce 2006 a zabývá se vývojem a výrobou kardiovaskulárních zdravotnických prostředků a léků. Hlavním zaměřením je čištění biologických srdečních chlopní. Při tom jsou dárci chlopní dezcelularizováni v chráněném procesu, což znamená, že jsou zbaveni všech buněk. Zůstává pouze vazivová tkáň. Tato matrice je implantována příjemci a je nově osídlena buňkami jeho těla. Tím lze předejít odmítací reakci těla. Dalším příkladem produktů firmy je spojovací systém, který umožňuje při srdeční operaci trvalé spojení mezi cévou a protézou. Pomocí tohoto systému má být operace kratší a míra komplikací po zákroku snížena. corlife úzce spolupracuje s MHH, například s klinikou pro srdeční, hrudní, transplantace a cévní chirurgii. V uplynulých pěti letech jsme systematicky pracovali na vývoji produktů z inovací MHH, které jsou vyráběny právě v Hannoveru. Čisté prostory, které umožnila podpora zemské vlády, jsou pro to nezbytné, říká profesor Haverich.

„Spojujeme naše silné stránky: MHH těží z vysokého standardu zabezpečení kvality a vývojové kompetence corlife, zatímco corlife těží z inovační síly MHH,“ popisuje Dr. Michael Harder, jednatel corlife, koncept spolupráce. Klíčovým předpokladem pro výrobu inovativních implantátů je téměř sterilní a částicami chudé výrobní prostředí, tzv. čisté prostory. Čtyři z nich jsou nyní uvedeny do provozu. Čisté prostory jsou konstruovány tak, aby počet částic ve vzduchu byl co nejnižší. O to se starají filtrační systémy, které vzduch víří a odsávají. Vzduch se v místnosti mění až 50krát za hodinu. Přímo u pracovních stolů se to děje dokonce až 800krát za hodinu. Přísné hygienické předpisy platí pro všechny materiály vstupující do prostor: jsou dezinfikovány v přepážkách. Zaměstnanci nosí speciální obleky, pokrývky hlavy, návleky na boty a roušky. Musí projít dvěma přepážkami, než se dostanou ke svým pracovním místům. Dále jsou stanoveny pevné cykly čištění nábytku, stěn, stropů, podlah a pracovních stolů.

„Technické předpoklady pro výrobu splňujeme, nyní nám chybí pouze regulační záležitosti,“ vysvětluje Dr. Michael Harder. „Očekávám, že ještě v tomto roce zahájíme zpracování lidských srdečních chlopní a výrobu cévních spojek. A očekáváme další inovativní produktové nápady v oblasti regenerativní medicíny, například z Exzellenzclusteru REBIRTH, které zde společně realizujeme.“