La ministra de Ciencia Wanka inaugura laboratorios de salas limpias en el socio MHH, corlife

La ministra de Ciencia Wanka inaugura laboratorios de salas limpias en el socio MHH, corlife

Se ha establecido la base para trabajar con válvulas cardíacas humanas

En el campo de la biotecnología, Hannover avanza un paso más: el 16 de mayo de este año, la Universidad Médica de Hannover (MHH) inaugurará nuevas salas limpias. Se trata de espacios de producción especiales para la fabricación de implantes innovadores. La sala limpia será operada en colaboración con la empresa corlife. El Estado de Baja Sajonia y la Comisión Europea financian la construcción con aproximadamente un millón de euros. La profesora Dra. Johanna Wanka, Ministra de Ciencia y Cultura de Baja Sajonia, inaugurará las salas junto con el profesor Dr. Christopher Baum, Decano de Investigación de la MHH, el profesor Dr. Axel Haverich, director de la Clínica de Cirugía Cardíaca, Torácica, de Trasplantes y Vasos (HTTG) de la MHH, y el Dr. Michael Harder, director general de corlife. Con esta instalación, que cumple con los más altos niveles de higiene, facilitamos una investigación práctica con relación directa a la aplicación y en interés del paciente. Enfatiza la ministra que la investigación debe centrarse aún más en el beneficio para el ser humano. Además, Wanka subraya la importancia fundamental de construir infraestructura de investigación mediante proyectos de cooperación entre universidades y la economía. Desde 2007, se han invertido 60 millones de euros en fondos estatales y del Fondo de Desarrollo Estructural de la UE para este fin, logrando impulsar significativamente la economía de Baja Sajonia y la creación de nuevos empleos.

corlife fue fundada en 2006 y se dedica al desarrollo y fabricación de productos médicos cardiovasculares y medicamentos. Un enfoque principal es el procesamiento de válvulas cardíacas biológicas. Las válvulas donantes se descelularizan mediante un proceso protegido, es decir, se eliminan todas las células. Solo queda la matriz de tejido conectivo. Esta matriz se implanta en el receptor y es recolonizada por las células propias del cuerpo. Así, se puede prevenir una reacción de rechazo por parte del organismo. Otro ejemplo de los productos de la empresa es un sistema de acoplamiento que permite, en una cirugía cardíaca, establecer una conexión duradera entre un vaso sanguíneo y una prótesis. Con este sistema, se busca reducir el tiempo de operación y la tasa de complicaciones tras el procedimiento. corlife colabora estrechamente con la MHH, por ejemplo, con la clínica de cirugía cardíaca, torácica, de trasplantes y vasos. "En los últimos cinco años, hemos trabajado de manera muy sistemática para convertir las invenciones de la MHH en productos que luego se fabrican en Hannover", explica el profesor Haverich.

Las salas limpias, que ahora son posibles gracias al apoyo del gobierno estatal, son un requisito previo, afirma el profesor Haverich.

Combinamos nuestras fortalezas: la MHH se beneficia del alto estándar de control de calidad y la capacidad de desarrollo de corlife, que a su vez se beneficia de la innovación de la MHH, describe el Dr. Michael Harder, director general de corlife, el concepto de colaboración. Un requisito importante para la fabricación de implantes innovadores es un entorno de producción casi libre de gérmenes y partículas, las llamadas salas limpias. Ahora se pondrán en funcionamiento cuatro de ellas. Las salas limpias están diseñadas para mantener la cantidad de partículas en el aire lo más baja posible. Para ello, utilizan sistemas de filtros que agitan y succionan el aire. El aire en la sala se cambia hasta 50 veces por hora. Directamente en las cabinas de trabajo, esto incluso hasta 800 veces por hora. Se aplican estrictas normas de higiene: todos los materiales que ingresan a las salas se desinfectan en vestuarios. Los empleados usan trajes especiales, cofia, cubrezapatos y mascarillas. Deben pasar por dos vestuarios antes de llegar a sus puestos de trabajo. Además, existen ciclos de limpieza fijos para muebles, paredes, techos, suelos y cabinas de trabajo.

Las condiciones técnicas para la fabricación las cumplimos, solo faltan las regulatorias, explica el Dr. Michael Harder. Espero que podamos comenzar en este mismo año con el procesamiento de válvulas cardíacas humanas y la fabricación de los sistemas de acoplamiento vascular. Y esperamos nuevas ideas de productos innovadores en el área de la medicina regenerativa, por ejemplo, del clúster de excelencia REBIRTH, que implementaremos juntos aquí.