Fraunhofer Nagroda za czystość techniczną Reiner! przyznana w 2019 roku

Nagroda za technikę czystości - Reiner! (© Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez)

System DP z zewnątrz. (© F. Hoffmann-La Roche)

System DP von innen. (© F. Hoffmann-La Roche)

Udo Gommel, Fraunhofer IPA (drugi od prawej) oraz laureaci od lewej: Edward Becker, Hydroflex Group GmbH; Udo Gommel, Fraunhofer IPA; Markus Stübchen, F. Hoffmann-La Roche; Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tobias Herbst)

Filtrationsprüfstand zur Messung des Partikelrückhaltevermögens. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tanja Eisermann)

Jednorazowy mop wykonany jest z mikrofibry poliestrowej i jest dostępny w połączeniu z różnymi środkami. (© Hydroflex)

Wcześniej Clean!, teraz Reiner! Po raz pierwszy pod nazwą Reiner! na Lounges 2019 w Karlsruhe przyznano Nagrodę Fraunhofer Reinheitstechnik. Pierwszą nagrodę za innowacyjność otrzymała firma F. Hoffmann-La Roche za zastosowanie robotyki w kontrolowanym środowisku oraz projekt odpowiedniego zakładu do produkcji leków (DP). Dastex i Hydroflex Group zajęły ex aequo drugie miejsce. Dastex wyróżnił się dzięki stanowisku testowemu filtrów do tekstyliów czystych pomieszczeń pod obciążeniami zbliżonymi do rzeczywistych, podczas gdy Hydroflex zdobył punkty dzięki sterylnemu i przedłużonemu mopowi do czystych pomieszczeń.

Pierwsza nagroda: Budowa dopasowanego do potrzeb zakładu DP przyszłości

Ze swoim pomysłem na zastosowanie wysoko zautomatyzowanych i robotycznych systemów, które minimalizują interwencje człowieka w zakresie aseptycznym, firma F. Hoffmann-La Roche przekonała jury. W obliczu zmieniającego się portfela produktów ku mniejszym partiom oraz rosnącego zapotrzebowania na zamówienia, firma pracuje nad projektem produkcyjnego zakładu dostosowanego do tych wymagań. Kluczowym elementem ma być sterylny izolator do napełniania, który stanowić będzie główny element przyszłego zakładu DP. System robotyczny bez rękawic zapewnia pełny proces napełniania i zamykania od momentu wstawienia tub do opakowań podstawowych aż po rozładunek napełnionych i zamkniętych fiolków lub strzykawek. Cały proces napełniania i zamykania odbywa się bez udziału pracowników. Komora napełniająca oferuje nowe możliwości i wymaga przeprojektowania procedur, które przez dziesięciolecia były ustalone. Zakład DP ma wspierać ten proces poprzez standaryzację poszczególnych modułów produkcyjnych w sieci i na różnych lokalizacjach.

Druga nagroda: Stanowisko testowe filtrów do tekstyliów czystych pomieszczeń

Odzież do czystych pomieszczeń pełni szczególną funkcję ochronną, ponieważ nadal stanowi jedyną barierę filtrującą pomiędzy człowiekiem a produktem. Do tej pory w Europie istniało tylko jedno uznane stanowisko testowe. Pierwotnie było ono przeznaczone do testów w odwrotnym kierunku, czyli w celu ochrony użytkownika przed zagrożeniami środowiskowymi lub ryzykiem w miejscu pracy. Jednakże zdolność do zatrzymywania cząstek na tym stanowisku można ocenić w obu kierunkach. Dwa podstawowe parametry, które można poprawić, to koncentracja na stronie surowca oraz różnica ciśnień między stroną czystą a zanieczyszczoną. Firma Dastex podjęła się rozwiązania tego problemu i opracowała nowe stanowisko do pomiaru zdolności zatrzymywania cząstek w porównaniu do zanieczyszczeń unoszących się w powietrzu. Strona surowca została zdefiniowana na podstawie typowych wartości związanych z emisją cząstek przez człowieka. Dodatkowo zmniejszono różnicę ciśnień między stronami próbki. Ponadto podczas pomiaru zidentyfikowano i odpowiednio dostosowano czynniki wpływające, takie jak ładunek statyczny, aby nie miały one bezpośredniego wpływu na wyniki pomiarów.

Druga nagroda: Jednorazowy mop z wbudowanym środkiem dezynfekującym

Firma Hydroflex, tworząc swój mop do czystych pomieszczeń, uczyniła czyste pomieszczenia bezpieczniejszymi i bardziej przyjaznymi dla użytkownika. Mop jednorazowy wykonany jest z mikrofibry poliestrowej i dostępny jest w połączeniu z różnymi środkami. W zestawie znajdują się środki dezynfekujące alkoholowe, biobójcze i sporobójcze, a także neutralne środki czyszczące. W krótkim czasie użytkownik ma do dyspozycji gotowy do użycia, odpowiednio dozowany mop. Przed opracowaniem tego rozwiązania czyszczenie i dezynfekcja odbywały się dopiero po czasochłonnej przygotowaniu, które wymagało przygotowania roztworu, a następnie namoczenia suchym mopem. Teraz użytkownik może korzystać z mopa do czystych pomieszczeń także bez dostępu do wysokiej czystości wody. Ryzyko rozprzestrzeniania się kontaminacji i zużycia materiału z powodu wielokrotnego użytku jest zmniejszone dzięki zastosowaniu mopów jednorazowych.

O Nagrodzie Reinheitstechnik Reiner!

Produkcja w zakresie technologii czystości jest uważana za kluczową technologię, która napędza ważne innowacje w różnych branżach. Produkcja mikroczipów, ekranów płaskich, implantów, substancji czynnych farmaceutycznych czy mikro- i nanoprzedmiotów byłaby niemożliwa bez czystego i higienicznego środowiska produkcyjnego. Wybitne pomysły w dziedzinie technologii czystości umożliwiają nie tylko tworzenie zupełnie nowych produktów, ale także czynią procesy produkcyjne bardziej opłacalnymi. Nagroda Reinheitstechnik Reiner! docenia takie osiągnięcia.

Laureatów wybierają niezależni jurorzy z Fraunhofer, VDI, ESA, Hochschule Luzern i GMP-Reinraumtechnik. Nagroda ta jest wyróżnieniem honorowym, które nie wiąże się z nagrodami pieniężnymi. Laureaci mogą korzystać z niej jako referencji wobec potencjalnych klientów i partnerów. Od tego roku Nagroda Reinheitstechnik Reiner! jest przyznawana pod nazwą Reiner!.