Premio Fraunhofer Reinheitstechnik Reiner! 2019 otorgado

Premio a la Técnica de Pureza ¡Reiner! (© Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez)

Sistema de DP desde el exterior. (© F. Hoffmann-La Roche)

Sistema de diálisis desde el interior. (© F. Hoffmann-La Roche)

Udo Gommel, Fraunhofer IPA (segundo desde la derecha) y los galardonados de izquierda a derecha: Edward Becker, Hydroflex Group GmbH; Udo Gommel, Fraunhofer IPA; Markus Stübchen, F. Hoffmann-La Roche; Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tobias Herbst)

Banco de pruebas de filtración para la medición de la capacidad de retención de partículas. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tanja Eisermann)

El trapeador desechable está hecho de microfibra de poliéster y está disponible en combinación con varios productos. (© Hydroflex)

¡Antes Clean!, ahora Reiner! Por primera vez bajo el nombre Reiner! se entregó en la Lounges 2019 en Karlsruhe el Premio Fraunhofer de Tecnología de Pureza. El primer premio a la innovación fue para F. Hoffmann-La Roche por el uso de robótica en entornos controlados y el diseño de una planta de productos farmacéuticos (DP) adecuada. Dastex y Hydroflex Group compartieron el segundo lugar con puntos iguales. Dastex destacó por un banco de pruebas de filtros para textiles en salas limpias bajo cargas realistas, mientras que Hydroflex impresionó con un trapeador de sala limpia estéril y prehumedecido.

Primer premio: construcción de la planta DP a medida del futuro

Con su idea de utilizar sistemas altamente automatizados y robóticos, que reducen al mínimo la intervención humana en áreas asépticas, F. Hoffmann-La Roche convenció al jurado. Ante un portafolio en cambio hacia lotes más pequeños y un volumen de pedidos en aumento, la empresa trabaja en el diseño de una planta de producción adaptada a estos requisitos. Un aislador de llenado libre de gérmenes será la pieza central en el camino hacia la planta DP del futuro. El sistema robótico sin guantes ofrece un proceso completo de llenado y sellado, desde la inserción de los tubos con los envases primarios hasta la descarga de viales o jeringas llenos y sellados. Todo el proceso de llenado y sellado se realiza sin intervención de empleados. La célula de llenado ofrece nuevas posibilidades y requiere un rediseño de procedimientos que se han establecido durante décadas. La planta DP debe apoyar esto, estandarizando en red y en toda la ubicación los módulos de fabricación individuales.

Segundo premio: banco de pruebas de filtros para textiles en salas limpias

La ropa de sala limpia tiene una función protectora especial, ya que sigue siendo el único filtro entre la persona y el producto. Hasta ahora, solo existía un banco de pruebas establecido en Europa. Originalmente, estaba diseñado para pruebas en sentido inverso, es decir, para proteger al portador de riesgos ambientales o laborales. Sin embargo, la capacidad de retención de partículas puede determinarse en este banco de pruebas en ambas direcciones. Dos parámetros básicos que se pueden mejorar en el banco de pruebas actual son la concentración en el lado de entrada y la diferencia de presión entre el lado limpio y el contaminado. Dastex abordó este problema y desarrolló un nuevo banco de pruebas para medir la capacidad de retención de partículas frente a contaminantes transportados por aire. El lado de entrada se definió en base a valores típicos relacionados con la emisión de partículas de una persona. Además, se redujo la diferencia de presión entre los lados de muestra. También se identificaron y ajustaron factores influyentes durante la medición, como la carga estática, para que no tengan un impacto directo en los resultados.

Segundo premio: trapeador desechable con desinfectante integrado

Con su trapeador para salas limpias, Hydroflex hace que los espacios sean más seguros y fáciles de usar. El trapeador desechable está hecho de microfibra de poliéster y está disponible en combinación con diferentes agentes. Incluye desinfectantes alcohólicos, biocidas y esporicidas, así como limpiadores neutros. En muy poco tiempo, el usuario dispone de un trapeador listo para usar y correctamente dosificado. Antes de esta innovación, la limpieza y desinfección solo se realizaban después de una preparación laboriosa. Primero, se preparaba una solución líquida para humedecer el trapeador seco. Ahora, el usuario puede usar el trapeador en salas limpias sin necesidad de acceso a agua de alta pureza. El uso del trapeador desechable reduce el riesgo de contaminación por reutilización y el desgaste del material.

Sobre el Premio de Tecnología de Pureza Reiner!

La producción en tecnología de pureza se considera una tecnología clave que impulsa innovaciones importantes en diversos sectores. La fabricación de microchips, pantallas planas, implantes, principios activos farmacéuticos o productos micro y nanométricos sería impensable sin un entorno de producción limpio y puro. Ideas sobresalientes en tecnología de pureza no solo permiten productos completamente nuevos, sino que también hacen que los procesos de producción sean más económicos. El Premio de Tecnología de Pureza Reiner! reconoce estos avances.

Los ganadores son seleccionados por jurados independientes de Fraunhofer, VDI, ESA, la Hochschule Luzern y la GMP-Reinraumtechnik. Este reconocimiento es un premio honorífico, que no implica una contribución económica. Los galardonados pueden utilizarlo como referencia ante clientes y socios potenciales. Desde este año, el Premio Fraunhofer de Tecnología de Pureza se otorga bajo el nombre Reiner!.