Premio Fraunhofer per la purezza tecnica - Reiner! 2019 assegnato

Premio per la tecnologia della purezza Reiner! (© Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez)

Sistema di DP dall'esterno. (© F. Hoffmann-La Roche)

Impianto DP dall'interno. (© F. Hoffmann-La Roche)

Udo Gommel, Fraunhofer IPA (secondo da destra) e i vincitori da sinistra: Edward Becker, Hydroflex Group GmbH; Udo Gommel, Fraunhofer IPA; Markus Stübchen, F. Hoffmann-La Roche; Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tobias Herbst)

Filtro di prova per la misurazione della capacità di ritenzione delle particelle. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tanja Eisermann)

Il mocio monouso è realizzato in microfibra di poliestere ed è disponibile in combinazione con diversi detergenti. (© Hydroflex)

Prima Clean!, ora Reiner! Per la prima volta con il nome Reiner! è stato assegnato il Premio Fraunhofer per la Tecnologia della Purezza durante la Lounges 2019 a Karlsruhe. Il primo premio per l'innovazione è stato assegnato a F. Hoffmann-La Roche per l'impiego della robotica in ambienti controllati e per la progettazione di un impianto di Drug-Product (DP) adatto. Dastex e Hydroflex Group condividono il secondo posto con punteggio uguale. Dastex si è distinto per un banco di prova per filtri per tessuti da sala bianca sottoposti a sollecitazioni realistiche, mentre Hydroflex ha ottenuto punti con un mocio sterile e pre-sterilizzato per sale bianche.

Primo premio: sviluppo dell'impianto DP su misura del futuro

Con la sua idea di impiegare sistemi altamente automatizzati e robotici, che riducono al minimo l'intervento umano nel settore asettico, F. Hoffmann-La Roche ha convinto la giuria. Di fronte a un portafoglio in evoluzione verso batch di dimensioni più piccole e a un volume di ordini in aumento, l'azienda sta lavorando alla progettazione di un impianto di produzione su misura per queste esigenze. Un isolatore di riempimento sterile sarà il componente centrale nel percorso verso l'impianto DP del futuro. Il sistema robotico senza guanti offre un processo completo di riempimento e chiusura, dal posizionamento dei tubi con i materiali primari fino allo scarico dei flaconi o siringhe riempiti e sigillati. L'intero processo di riempimento e chiusura avviene senza intervento umano. La cella di riempimento offre nuove possibilità e richiede una riprogettazione di procedure consolidate da decenni. L'impianto DP sarà supportato standardizzando i singoli moduli di produzione in rete e sul sito.

Secondo premio: banco di prova per filtri per tessuti da sala bianca

L'abbigliamento per sale bianche ha una funzione protettiva speciale, poiché rappresenta ancora l'unico filtro tra l'uomo e il prodotto. Finora esisteva un banco di prova consolidato in Europa, originariamente progettato per test in direzione inversa, cioè per proteggere l'operatore dai rischi ambientali o sul posto di lavoro. Tuttavia, la capacità di trattenere particelle può essere determinata su questo banco di prova in entrambe le direzioni. Due parametri fondamentali, la concentrazione sul lato ingresso e la differenza di pressione tra il lato pulito e quello contaminato, sono migliorabili rispetto al banco di prova esistente. Dastex ha affrontato questa problematica sviluppando un nuovo banco di prova per misurare la capacità di trattenuta delle particelle rispetto alle contaminazioni trasportate dall'aria. Il lato ingresso è stato definito sulla base di valori tipici relativi al rilascio di particelle da parte di un essere umano. La differenza di pressione tra i lati di prova è stata ridotta. Inoltre, le variabili di influenza durante la misurazione, come ad esempio l'accumulo statico, sono state riconosciute e adeguatamente adattate, in modo che non influenzino più direttamente i risultati delle misurazioni.

Secondo premio: mocio monouso con disinfettante integrato

Con il suo mocio per sale bianche, Hydroflex rende le sale più sicure e più facili da usare. Il mocio monouso è realizzato in microfibra di poliestere ed è disponibile in combinazione con diversi detergenti. Sono disponibili disinfettanti alcolici, biocidi e sporizidi, ma anche detergenti neutri. In breve tempo, l'utente può disporre di un mocio pronto all'uso, correttamente dosato. Prima dello sviluppo, la pulizia e la disinfezione avvenivano solo dopo una preparazione laboriosa, che prevedeva la preparazione di una soluzione liquida per inumidire il mocio asciutto. Ora, l'utente può usare il mocio per sale bianche anche senza accesso ad acqua altamente pura. Il rischio di contaminazione e di usura del materiale dovuto a un uso ripetuto viene ridotto grazie all'impiego del mocio monouso.

Su Premio per la Tecnologia della Purezza Reiner!

La produzione con tecnologia della purezza è considerata una tecnologia chiave che promuove innovazioni importanti in vari settori. La produzione di microchip, schermi piatti, impianti, principi attivi farmaceutici o micro e nanoproducts sarebbe impensabile senza un ambiente di produzione pulito e puro. Idee eccezionali nel campo della tecnologia della purezza non solo consentono prodotti completamente nuovi, ma rendono anche più economici i processi produttivi. Il Premio Reiner! per la tecnologia della purezza riconosce tali sviluppi.

Vincitori vengono selezionati da giudici indipendenti di Fraunhofer, VDI, ESA, dalla Hochschule Luzern e dalla GMP-Reinraumtechnik. La premiazione consiste in un riconoscimento onorifico, che non prevede premi in denaro. I vincitori possono utilizzare il premio come referenza presso potenziali clienti e partner. Da quest'anno, il Premio Fraunhofer per la tecnologia della purezza viene assegnato con il nome Reiner!