Cena Fraunhofer Reinheitstechnik-Reiner! 2019 udělena

Cena za čistotu techniky Reiner! (© Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez)

DP-zařízení zvenčí. (© F. Hoffmann-La Roche)

DP-zařízení zevnitř. (© F. Hoffmann-La Roche)

Udo Gommel, Fraunhofer IPA (druhý zprava) a ocenění zleva: Edward Becker, Hydroflex Group GmbH; Udo Gommel, Fraunhofer IPA; Markus Stübchen, F. Hoffmann-La Roche; Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tobias Herbst)

Filtrovací zkušební stanice pro měření zadržovací schopnosti částic. (© Fraunhofer IPA/Foto: Tanja Eisermann)

Jednorázový mop je vyroben z polyesterové mikrovlákna a je k dispozici v kombinaci s různými prostředky. (© Hydroflex)

Formerly Clean!, now Reiner! Poprvé pod názvem Reiner! byla na Lounges 2019 v Karlsruhe udělena cena Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis. První cenu získala F. Hoffmann-La Roche za použití robotiky v kontrolovaném prostředí a návrh vhodné výroby lékových přípravků (DP). Dastex a Hydroflex Group sdílejí druhé místo s rovnými body. Dastex se vyznačil testovacím stanem filtrů pro čisté prostory zkoušených za reálných podmínek, zatímco Hydroflex bodoval sterilním a předem napuštěným čistým prostorovým mopem.

První cena: Vytvoření na míru šitého výrobního zařízení DP budoucnosti

S jejich nápadem na použití vysoce automatizovaných a robotických systémů, které minimalizují zásahy člověka v aseptickém prostředí, přesvědčila F. Hoffmann-La Roche porotu. Vzhledem ke změnám v portfoliu směrem k menším dávkám a zároveň rostoucímu objemu zakázek pracuje společnost na návrhu výrobního zařízení přizpůsobeného těmto požadavkům. Klíčovým prvkem má být sterilní plnící izolátor na cestě k výrobnímu zařízení DP budoucnosti. Bezruký robotický systém nabízí kompletní plnění a uzavírání od vložení tubů s primárními obaly až po vykládku naplněných a uzavřených vial nebo stříkaček. Celý proces plnění a uzavírání probíhá bez zásahu zaměstnanců. Balení v plnící buňce nabízí nové možnosti a vyžaduje přepracování postupů, které jsou zavedené po desetiletí. Přitom má DP zařízení podporovat tím, že jednotlivé výrobní moduly budou standardizovány v síti a na různých lokalitách.

Druhá cena: Testovací stan pro filtry pro čisté prostory

Oblečení do čistých prostor má zvláštní ochrannou funkci, protože je stále jediným filtrem mezi člověkem a produktem. Dosud existoval pouze jeden zavedený testovací stan v Evropě. Tento byl původně navržen pro testy v opačném směru, tedy k ochraně nositele před environmentálními riziky nebo riziky na pracovišti. Schopnost zadržování částic však lze na tomto testovacím stanu určit oběma směry. Dvě základní parametry, které je třeba zlepšit, jsou koncentrace na straně surového vzorku a rozdílový tlak mezi čistou a znečištěnou stranou. Dastex se této problematice věnoval a vyvinul nový testovací stan pro měření schopnosti zadržování částic vůči vzduchem přenášeným nečistotám. Surová strana byla definována tak, aby odpovídala typickým hodnotám týkajícím se uvolňování částic člověkem. Kromě toho byly během měření identifikovány a upraveny vlivové faktory, například statická elektřina, tak aby neměly přímý vliv na výsledky měření.

Druhá cena: Jednorázový mop s integrovaným dezinfekčním prostředkem

S jejich čistě prostorovým mopem činí Hydroflex čisté prostory bezpečnější a uživatelsky přívětivější. Jednorázový mop je vyroben z polyesterové mikrovlákna a je dostupný v kombinaci s různými prostředky. Součástí jsou alkoholické, biocidní a sporizidní dezinfekční prostředky, ale také neutrální čisticí prostředky. Během krátké doby je uživateli k dispozici připravený, správně dávkovaný mop. Před vývojem bylo čištění a dezinfekce prováděno až po náročné přípravě. Nejprve bylo nutné připravit tekutinu, kterou se namočil suchý mop. Nyní může uživatel použít čistící mop do čistého prostoru i bez přístupu k vysoce čisté vodě. Riziko kontaminace a opotřebení materiálu kvůli opakovanému použití je tímto sníženo použitím jednorázového mopu.

O ceně Reinheitstechnik-Preis Reiner!

Výroba s vysokou čistotou je považována za klíčovou technologii, která napříč odvětvími podporuje důležité inovace. Výroba mikroprocesorů, plochých displejů, implantátů, farmaceutických účinných látek nebo mikro- a nanovýrobků by byla nemožná bez čistého a sterilního výrobního prostředí. Výjimečné nápady v oblasti techniky čistoty umožňují nejen zcela nové produkty, ale také činí výrobní procesy ekonomičtější. Cena Reinheitstechnik-Preis Reiner! oceňuje takové vývoje.

Z vítězů vybírají nezávislí porotci z Fraunhofer, VDI, ESA, Hochschule Luzern a GMP-Reinraumtechnik. Jedná se o čestnou cenu, která není spojena s finanční odměnou. Výherci ji mohou využít jako referenci u potenciálních zákazníků a partnerů. Od tohoto roku je cena Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis udělována pod názvem Reiner!