Bez niezawodnych i kompletnych danych badawczych nie ma również możliwości uzyskania zatwierdzenia na przykład nowych leków. Dlatego laboratoria na całym świecie są zobowiązane do przestrzegania wytycznych ALCOA amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w zakresie dokumentacji swoich systemów…

Regularna konserwacja systemów chromatograficznych powinna zapewnić, że urządzenia pracują na optymalnym poziomie wydajności i spełniają najwyższe wymagania dotyczące rozdziału substancji. Jednak konserwacja chromatografów oznacza dla wielu laboratoriów wysokie koszty finansowe, ponieważ zazwyczaj j…

Urządzenia chromatograficzne w środowisku regulowanym muszą być regularnie kwalifikowane przez producentów lub jednostki kontrolne. Ze względu na obowiązujące normy, między innymi z farmakopei, stosuje się różne metody, co powoduje, że każdy kontroler wymaga innej współpracy, na przykład w zakresie…