Wiele zastosowań w czystych pomieszczeniach nie wymaga określonej szczelności powietrznej, szczególnie gdy nie jest to konieczne dla ochrony produktu lub otoczenia. Niemniej jednak, może mieć sens wprowadzenie szczelności zdefiniowanej zgodnie z VDI 2083 Blatt 19, aby celowo i w ekonomicznych rozmia…

Dyrektywa VDI 2083-19 dotycząca szczelności pomieszczeń czystych uwzględnia już na etapie planowania wszystkie istotne aspekty szczelności pomieszczeń i może tym samym uchronić operatorów laboratoriów i pomieszczeń czystych przed nieprzyjemnymi niespodziankami. Ponieważ modernizacja istniejących lab…

Technika czystych pomieszczeń jest i pozostanie specjalistyczną dziedziną, która wymaga szczególnej wiedzy eksperckiej. Widać to szczególnie w ramach przetargów. Wykazy prac nie zawsze są kompletne lub celowe. STZ EURO od niedawna oferuje na swojej stronie internetowej wzór: przykładowy tekst wykazu…

(Re-)kwalifikacje i konserwacje w technice czystych pomieszczeń niejednokrotnie zajmują dni lub nawet tygodnie. Presja produkcyjna lub kosztowa coraz bardziej ogranicza długie interwały konserwacyjne. STZ EURO reaguje na to poprzez wstępne planowanie, technologie cyfrowe i doświadczone zespoły pomia…

W serii webinarów usługa szkoleniowa PTS przedstawia najważniejsze zmiany w nowym projekcie Załącznika 1 do wytycznych EU-GMP.

W lutym 2020 roku opublikowano drugi projekt zaktualizowanego Załącznika 1 do wytycznych EU-GMP dotyczącego produkcji sterylnych leków. Projekt ten jest dostępny do konsultac…

Inspektorzy GMP i FDA od lat domagają się dowodu na przepływ powietrza w czystych pomieszczeniach poprzez wizualizację przepływu powietrza za pomocą dymu, zwanej również studiami dymu. Zakres wizualizacji przepływu, raportowanie oraz kluczowe dane dotyczące kwalifikacji nie były jednak ściśle określ…

Rozwój technologii czystych pomieszczeń nie postępował tak dynamicznie od czasów «pionierskich» lat 80. i 90. XX wieku. Jednak w ostatnich latach w małych krokach pojawiają się coraz bardziej wyraźne nowości, które prowadzą do nowego wyposażenia czystych pomieszczeń, a także do nowych systemów i zas…

Era cyfrowa zdobywa nasze codzienne życie. Planowanie, budowa, optymalizacja i kwalifikacja pomieszczeń czystych wymagają gruntowej wiedzy inżynierskiej. Te skomplikowane zależności można teraz odzwierciedlić za pomocą STZ EURO również poprzez symulacje komputerowe. Obiecuje to szybsze, kosztowo opt…

Dichtigkeit pomieszczeń czystych jest od dawna jasno określona w normie VDI 2083-19. Aby osiągnąć odpowiednie wartości graniczne, kluczową rolę odgrywają przede wszystkim zamontowane komponenty, takie jak na przykład gniazdka elektryczne czy czujniki dymu. STZ EURO opracowało własny stanowisko pomia…

Zgodnie z danymi Umweltbundesamt, tylko dzięki zastosowaniu wydajnych systemów wentylacyjnych w przedsiębiorstwach przemysłowych i handlowych można zaoszczędzić około 7 mld kWh. STZ EURO dzięki odpowiedniej optymalizacji systemów filtracyjnych i obiegów regulacyjnych w strefie czystego pomieszczenia…